Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественные биомаркеры окислительного стресса при диабете in vivo

2 апреля 2018 г. обновлено: In-Young Choi, Ph.D.
Окислительный стресс связан с развитием и осложнениями диабета. Гипергликемия и резистентность или недостаточность инсулина при диабете могут вызывать окислительный стресс из-за чрезмерного количества активных форм кислорода и могут увеличивать повреждение и изменять антиоксидантный статус в нервных клетках. Механизмы антиоксидантной защиты защищают от повреждений или восстанавливают окислительные повреждения. Глутатион, мощный антиоксидант, играет ключевую роль в первой линии антиоксидантной защиты и, по-видимому, является чувствительным индикатором окислительного стресса при различных заболеваниях, таких как диабет. Глутатион участвует в регенерации витамина С, который является еще одним важным антиоксидантом. Как гипергликемия, так и недостаточность инсулина препятствуют поглощению витамина С. Мозг содержит измеримые количества глутатиона, который вносит вклад в пул антиоксидантов в мозге и защищает от патологических процессов, вызванных окислительным стрессом. Поскольку мозг является наиболее высоко окислительным органом в организме и очень восприимчив к окислительному стрессу, с усилением влияния на диабет будут изучаться биомаркеры окислительного стресса в головном мозге с использованием новых методов магнитно-резонансной томографии для глутатиона и витамина С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мозг содержит измеримое количество глутатиона, который вносит свой вклад в пул антиоксидантов в мозге и защищает от патологических процессов, вызванных окислительным стрессом. Поскольку мозг является наиболее высоко окислительным органом в организме и очень восприимчив к окислительному стрессу, с усилением влияния на диабет будут изучаться биомаркеры окислительного стресса в головном мозге с использованием новых методов магнитно-резонансной томографии для глутатиона и витамина С.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30-55 лет
  • Диабет лечится диетой и любым из следующих препаратов: инсулином или другим специфическим диабетическим препаратом, таким как метформин, сульфонилмочевина или ситаглиптин.
  • Здоровые люди по возрасту и полу совпадают с больными сахарным диабетом

Критерий исключения:

  • Использование любых противовоспалительных или антиоксидантных препаратов, кроме небольших суточных доз аспирина (АСК: 325 мг) и ежедневных поливитаминов.
  • Сопутствующие хронические воспалительные заболевания, такие как болезнь Крона, ревматоидный артрит, хронические или острые инфекции
  • Любое сопутствующее неврологическое заболевание, за исключением легкой диабетической вегетативной или периферической нейропатии.
  • Пептид С после еды > 0,3 мг/дл
  • Нормальные здоровые субъекты с любым аномальным маркером воспаления, гиперлипидемией или сопутствующим заболеванием.
  • Заболевания, связанные с аномальным метаболизмом глутатиона
  • Повышенный уровень креатинина в сыворотке, аномальный общий анализ крови (CBC), аномальные тесты функции печени или повышенный уровень гомоцистеина в сыворотке
  • Морбидное ожирение
  • История гипогликемической неосведомленности
  • Беременные женщины и женщины, кормящие грудью
  • Пациенты с плохим венозным доступом
  • Курильщики
  • Субъект, злоупотребляющий алкоголем или наркотиками
  • История или или наличие нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтного препарата
  • Оксалатные конкременты в почках в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты с диабетом II типа
Субъекты получали инфузию аскорбиновой кислоты (витамина С) 1 г/кг (максимум 100 г).
Биологический: аскорбиновая кислота (витамин С)
аскорбиновая кислота в/в 1 г/кг
Другие имена:
  • Витамин C
Экспериментальный: Здоровые субъекты
Субъекты получали инфузию аскорбиновой кислоты (витамина С) 1 г/кг (максимум 100 г).
Биологический: аскорбиновая кислота (витамин С)
аскорбиновая кислота в/в 1 г/кг
Другие имена:
  • Витамин C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация витамина С у пациентов с диабетом 2 типа.
Временное ограничение: Вливание пре-витамина С
Концентрации витамина С измеряли в головном мозге пациентов с диабетом 2 типа и здоровых людей.
Вливание пре-витамина С
Количественная оценка влияния хронической гипергликемии на клеточное поглощение витамина С через гематоэнцефалический барьер
Временное ограничение: Через 2 часа после инфузии
Концентрации витамина С после внутривенного введения витамина С измеряли в головном мозге пациентов с диабетом 2 типа и здоровых людей, чтобы выяснить, различаются ли концентрации между двумя группами.
Через 2 часа после инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

In-Young Choi, Ph.D.

Следователи

  • Главный следователь: In-Young Choi, PhD, Un iversity of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11119 (DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет, мы не планируем делиться отдельными данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться