Αリポ酸とインスリン抵抗性
2013年6月18日 更新者：University of California, San Francisco
被験者は、2時間の経口ブドウ糖負荷試験でスクリーニングされます。
このスクリーニング訪問の後、彼らのインスリン抵抗性が測定されます。
その後、被験者はアルファリポ酸（抗酸化剤）またはプラセボのいずれかを6週間投与されます.
インスリン抵抗性試験は、6週間後に繰り返されます。
これらの研究は、インスリン感受性に対するアルファリポ酸の有益な効果を確認すると信じています.
調査の概要
詳細な説明
非肥満、非糖尿病、インスリン抵抗性被験者のコホートにおけるアルファ リポ酸 (LA) 投与のプラセボ対照試験を実施することを提案します。
180人の被験者のインスリン感受性は、最初に空腹時グルコースおよびインスリンレベル（恒常性モデル評価）および経口耐糖能試験（OGTT）を測定することによって推定されます。
次に、最もインスリン抵抗性が高い 60 人の被験者を無作為に割り付けて、1 日 3 回 600 mg の LA またはプラセボのいずれかによる 6 週間の治療を行います。
ALAによる改善を定量化するために、インスリン感受性を評価するための正常血糖高インスリンクランプ、解糖系グルコース処理を評価するための重水素化グルコースを使用したOGTT、およびインスリンシグナル伝達経路を評価するための筋生検が、治療の前後に実施されます。
これらの研究は、(1) インスリン感受性に対する CR-ALA の有益な効果を確認します。 （2）LA作用の分子メカニズムの理解を深める。 （3）これらのインスリン抵抗性の被験者は、2型糖尿病、メタボリックシンドローム、および冠動脈疾患（CAD）の発症のリスクがあるため、インスリン作用に対するLAの有益な効果の実証は、最終的に重要な公衆衛生上の結果をもたらす可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California at San Francisco
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で、定期的に運動していない
除外基準:
- 糖尿病、耐糖能異常、心臓病、肝臓病、HIV、TSHの異常値、その他の検査値異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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アルファリピン酸 400 mg 錠剤 2 錠を 1 日 3 回服用
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アクティブコンパレータ：抗酸化剤
アルファリポ酸
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アルファリピン酸 400 mg 錠剤 2 錠を 1 日 3 回服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン抵抗性
時間枠：0ヶ月と4ヶ月
|
0ヶ月と4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Umesh Masharani, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Martha Kennedy, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。