Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-liponzuur en insulineresistentie

18 juni 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Onderwerpen worden gescreend met een orale glucosetolerantietest van 2 uur. Na dit screeningsbezoek wordt hun insulineresistentie gemeten. De proefpersonen krijgen vervolgens gedurende 6 weken alfaliponzuur (antioxidant) of een placebo. Na 6 weken wordt de insulineresistentietest herhaald. Wij denken dat deze onderzoeken het gunstige effect van alfaliponzuur op de insulinegevoeligheid zullen bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om een ​​placebogecontroleerd onderzoek uit te voeren naar de toediening van alfa-liponzuur (LA) in een cohort van niet-zwaarlijvige, niet-diabetische, insulineresistente proefpersonen. De insulinegevoeligheid van 180 proefpersonen zal in eerste instantie worden geschat door het meten van nuchtere glucose- en insulineniveaus (homeostasemodelbeoordeling) en orale glucosetolerantietest (OGTT). De 60 meest insulineresistente proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd naar 6 weken therapie met ofwel 600 mg driemaal daags LA of placebo. Om de ALA-geïnduceerde verbeteringen te kwantificeren, zullen voor en na de behandeling euglycemische hyperinsulinemische klemmen worden uitgevoerd om de insulinegevoeligheid te evalueren, OGTT met behulp van gedeutereerde glucose om de verwijdering van glycolytische glucose te evalueren, en spierbiopten om insulinesignaleringsroutes te evalueren. Wij denken dat deze onderzoeken (1) het gunstige effect van CR-ALA op de insulinegevoeligheid zullen bevestigen; (2) ons begrip van de moleculaire mechanismen van LA-actie vergroten; en (3) omdat deze insulineresistente proefpersonen risico lopen op de ontwikkeling van diabetes type 2, het metabool syndroom en coronaire hartziekte (CAD), zou een demonstratie van de gunstige effecten van LA op de werking van insuline uiteindelijk belangrijke gevolgen voor de volksgezondheid kunnen hebben .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California at San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, niet regelmatig sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes, verminderde glucosetolerantie, hartziekte, leverziekte, HIV, abnormale TSH-resultaten, andere abnormale laboratoriumwaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Alfa Liponzuur
Driemaal daags worden twee tabletten van 400 mg alfalipinezuur ingenomen
Actieve vergelijker: Antioxidant
Alfa Liponzuur
Voedingssupplement: Alfa Liponzuur
Driemaal daags worden twee tabletten van 400 mg alfalipinezuur ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 0 maanden en 4 maanden
0 maanden en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H6820-30422

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alfa Liponzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren