Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-липоевая кислота и резистентность к инсулину

18 июня 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco
Субъекты будут проверены с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе. После этого визита для скрининга будет измерена их резистентность к инсулину. Затем субъектам будут давать либо альфа-липоевую кислоту (антиоксидант), либо плацебо в течение 6 недель. Тест на инсулинорезистентность будет повторен через 6 недель. Мы считаем, что эти исследования подтвердят положительный эффект альфа-липоевой кислоты на чувствительность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем провести плацебо-контролируемое исследование введения альфа-липоевой кислоты (ЛА) в когорте пациентов, не страдающих ожирением, диабетом и резистентностью к инсулину. Чувствительность к инсулину у 180 субъектов первоначально будет оцениваться путем измерения уровней глюкозы и инсулина натощак (оценка модели гомеостаза) и перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Затем 60 наиболее резистентных к инсулину субъектов будут рандомизированы для 6-недельной терапии либо 600 мг LA три раза в день, либо плацебо. Для количественной оценки улучшений, вызванных АЛК, до и после лечения будут выполняться эугликемические гиперинсулинемические зажимы для оценки чувствительности к инсулину, ПГТТ с использованием дейтерированной глюкозы для оценки утилизации гликолитической глюкозы и биопсия мышц для оценки сигнальных путей инсулина. Мы считаем, что эти исследования (1) подтвердят положительный эффект CR-ALA на чувствительность к инсулину; (2) углубить наше понимание молекулярных механизмов действия МА; и (3) поскольку эти субъекты с резистентностью к инсулину подвержены риску развития диабета 2 типа, метаболического синдрома и ишемической болезни сердца (ИБС), демонстрация благотворного влияния МА на действие инсулина может в конечном итоге иметь важные последствия для общественного здравоохранения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров, не занимаюсь спортом регулярно

Критерий исключения:

  • Диабет, нарушение толерантности к глюкозе, болезни сердца, заболевания печени, ВИЧ, аномальные результаты ТТГ, другие аномальные лабораторные показатели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Альфа-липоевая кислота
Две таблетки по 400 мг альфа-липиновой кислоты принимают 3 раза в день.
Активный компаратор: Антиоксидант
Альфа-липоевая кислота
Диетическая добавка: Альфа-липоевая кислота
Две таблетки по 400 мг альфа-липиновой кислоты принимают 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 0 месяцев и 4 месяца
0 месяцев и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H6820-30422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альфа-липоевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться