Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-liponsyre og insulinresistens

18. juni 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Forsøgspersoner vil blive screenet med en 2 timers oral glukosetolerancetest. Efter dette screeningsbesøg vil deres insulinresistens blive målt. Forsøgspersonerne vil derefter få enten alfa-liponsyre (antioxidant) eller placebo i 6 uger. Insulinresistenstesten vil blive gentaget efter de 6 uger. Vi mener, at disse undersøgelser vil bekræfte den gavnlige effekt af alfa-liponsyre på insulinfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udføre en placebokontrolleret undersøgelse af administration af alfa-liponsyre (LA) i en kohorte af ikke-overvægtige, ikke-diabetiske, insulinresistente personer. Insulinfølsomheden for 180 forsøgspersoner vil initialt blive estimeret ved at måle fastende glukose- og insulinniveauer (homoostasemodelvurdering) og oral glukosetolerancetest (OGTT). De 60 mest insulinresistente forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til 6 ugers behandling med enten 600 mg tre gange dagligt LA eller placebo. For at kvantificere de ALA-inducerede forbedringer, vil der blive udført euglykæmiske hyperinsulinemiske klemmer til evaluering af insulinfølsomhed, OGTT ved hjælp af deutereret glukose til at evaluere bortskaffelse af glykolytisk glukose, og muskelbiopsier til at evaluere insulinsignalveje, før og efter behandling. Vi mener, at disse undersøgelser vil (1) bekræfte den gavnlige effekt af CR-ALA på insulinfølsomhed; (2) fremme vores forståelse af de molekylære mekanismer af LA-handling; og (3) fordi disse insulinresistente personer er i risiko for udvikling af type 2-diabetes, metabolisk syndrom og koronararteriesygdom (CAD), kan en demonstration af de gavnlige virkninger af LA på insulinvirkning i sidste ende have vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, ikke træner regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, Nedsat glukosetolerance, Hjertesygdom, Leversygdom, HIV, unormale TSH-resultater, andre unormale laboratorieværdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Alfa-liponsyre
To 400 mg tabletter alfalipinsyre tages 3 gange dagligt
Aktiv komparator: Antioxidant
Alfa-liponsyre
Kosttilskud: Alfa-liponsyre
To 400 mg tabletter alfalipinsyre tages 3 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: 0 måneder og 4 måneder
0 måneder og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H6820-30422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner