Acide alpha-lipoïque et résistance à l'insuline
18 juin 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les sujets seront sélectionnés avec un test de tolérance au glucose oral de 2 heures.
Après cette visite de dépistage, leur résistance à l'insuline sera mesurée.
Les sujets recevront ensuite soit de l'acide alpha-lipoïque (antioxydant) soit un placebo pendant 6 semaines.
Le test de résistance à l'insuline sera répété après les 6 semaines.
Nous pensons que ces études confirmeront l'effet bénéfique de l'acide alpha-lipoïque sur la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons de réaliser une étude contrôlée par placebo sur l'administration d'acide alpha-lipoïque (AL) dans une cohorte de sujets non obèses, non diabétiques et résistants à l'insuline.
La sensibilité à l'insuline de 180 sujets sera initialement estimée en mesurant les niveaux de glucose et d'insuline à jeun (évaluation du modèle d'homéostasie) et le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT).
Les 60 sujets les plus résistants à l'insuline seront ensuite randomisés pour 6 semaines de traitement avec 600 mg trois fois par jour d'AL ou un placebo.
Pour quantifier les améliorations induites par l'ALA, des pinces hyperinsulinémiques euglycémiques pour évaluer la sensibilité à l'insuline, une OGTT utilisant du glucose deutéré pour évaluer l'élimination du glucose glycolytique et des biopsies musculaires pour évaluer les voies de signalisation de l'insuline seront effectuées avant et après le traitement.
Nous pensons que ces études (1) confirmeront l'effet bénéfique du CR-ALA sur la sensibilité à l'insuline ; (2) approfondir notre compréhension des mécanismes moléculaires de l'action des LA ; et (3) parce que ces sujets résistants à l'insuline sont à risque de développer un diabète de type 2, le syndrome métabolique et une maladie coronarienne (CAD), une démonstration des effets bénéfiques de l'AL sur l'action de l'insuline pourrait finalement avoir des conséquences importantes sur la santé publique .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, ne pas faire d'exercice régulièrement
Critère d'exclusion:
- Diabète, altération de la tolérance au glucose, maladie cardiaque, maladie du foie, VIH, résultats anormaux de la TSH, autres valeurs de laboratoire anormales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Deux comprimés de 400 mg d'acide alpha-lipique sont pris 3 fois par jour
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Comparateur actif: Anti-oxydant
Acide alpha-lipoïque
|
Deux comprimés de 400 mg d'acide alpha-lipique sont pris 3 fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résistance à l'insuline
Délai: 0 mois et 4 mois
|
0 mois et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2009
Première publication (Estimation)
18 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H6820-30422
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