알파리포산과 인슐린 저항성
2013년 6월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
대상체는 2시간 경구 포도당 내성 검사로 선별됩니다.
이 스크리닝 방문 후 인슐린 저항성이 측정됩니다.
피험자는 6주 동안 알파 리포산(항산화제) 또는 위약을 투여받습니다.
인슐린 저항성 검사는 6주 후에 반복됩니다.
우리는 이러한 연구가 인슐린 감수성에 대한 알파 리포산의 유익한 효과를 확인할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 비비만, 비당뇨병, 인슐린 저항성 피험자 코호트에서 알파 리포산(LA) 투여에 대한 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다.
180명의 피험자의 인슐린 감수성은 공복 혈당 및 인슐린 수치(항상성 모델 평가) 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 측정하여 초기에 추정됩니다.
60명의 대부분의 인슐린 저항성 피험자는 LA 또는 위약을 하루에 세 번 600mg으로 6주간 치료하도록 무작위 배정됩니다.
ALA 유발 개선을 정량화하기 위해, 인슐린 감수성을 평가하기 위한 정상혈당 고인슐린혈증 클램프, 당분해 포도당 처분을 평가하기 위한 중수소화 포도당을 사용하는 OGTT, 인슐린 신호 전달 경로를 평가하기 위한 근육 생검을 치료 전후에 수행할 것입니다.
우리는 이러한 연구가 (1) 인슐린 감수성에 대한 CR-ALA의 유익한 효과를 확인하고; (2) LA 작용의 분자 메커니즘에 대한 우리의 이해를 넓히기; (3) 이러한 인슐린 저항성 피험자는 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 관상 동맥 질환(CAD)의 발병 위험이 있기 때문에 인슐린 작용에 대한 LA의 유익한 효과의 입증은 궁극적으로 공중 보건에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규칙적으로 운동하지 않는 건강한
제외 기준:
- 당뇨병, 내당능 장애, 심장 질환, 간 질환, HIV, 비정상적인 TSH 결과, 기타 비정상적인 실험실 값
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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Alpha Lipic Acid 400mg 정제 2개를 매일 3회 복용합니다.
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|
활성 비교기: 항산화제
알파 리포산
|
Alpha Lipic Acid 400mg 정제 2개를 매일 3회 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 0개월 및 4개월
|
0개월 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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알파 리포산에 대한 임상 시험
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Electromedical Products International, Inc.University of Nottingham모병
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