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Ácido alfa lipoico y resistencia a la insulina

18 de junio de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco
Los sujetos serán evaluados con una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas. Después de esta visita de evaluación, se medirá su resistencia a la insulina. Luego, los sujetos recibirán ácido alfa lipoico (antioxidante) o placebo durante 6 semanas. La prueba de resistencia a la insulina se repetirá después de las 6 semanas. Creemos que estos estudios confirmarán el efecto beneficioso del ácido alfa lipoico sobre la sensibilidad a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Proponemos realizar un estudio controlado con placebo de la administración de ácido alfa lipoico (LA) en una cohorte de sujetos no obesos, no diabéticos, resistentes a la insulina. La sensibilidad a la insulina de 180 sujetos se estimará inicialmente midiendo los niveles de glucosa e insulina en ayunas (evaluación del modelo de homeostasis) y la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Los 60 sujetos con mayor resistencia a la insulina serán asignados al azar a 6 semanas de terapia con 600 mg tres veces al día de LA o placebo. Para cuantificar las mejoras inducidas por ALA, antes y después del tratamiento se realizarán pinzamientos hiperinsulinémicos euglucémicos para evaluar la sensibilidad a la insulina, OGTT con glucosa deuterada para evaluar la eliminación de glucosa glucolítica y biopsias musculares para evaluar las vías de señalización de la insulina. Creemos que estos estudios (1) confirmarán el efecto beneficioso de CR-ALA sobre la sensibilidad a la insulina; (2) mejorar nuestra comprensión de los mecanismos moleculares de la acción de LA; y (3) debido a que estos sujetos resistentes a la insulina están en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, síndrome metabólico y enfermedad de las arterias coronarias (CAD), una demostración de los efectos beneficiosos de LA sobre la acción de la insulina podría tener, en última instancia, importantes consecuencias para la salud pública. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California at San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable, no hacer ejercicio regularmente.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes, intolerancia a la glucosa, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, VIH, resultados anormales de TSH, otros valores de laboratorio anormales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Se toman dos comprimidos de 400 mg de ácido alfa lípico 3 veces al día.
Comparador activo: Antioxidante
Ácido alfa lipoico
Se toman dos comprimidos de 400 mg de ácido alfa lípico 3 veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 0 meses y 4 meses
0 meses y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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