Alfaliponsyra och insulinresistens
18 juni 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Försökspersonerna kommer att screenas med ett 2 timmars oralt glukostoleranstest.
Efter detta screeningbesök kommer deras insulinresistens att mätas.
Försökspersonerna kommer sedan att ges antingen alfaliponsyra (antioxidant) eller placebo i 6 veckor.
Insulinresistenstestet kommer att upprepas efter 6 veckor.
Vi tror att dessa studier kommer att bekräfta den gynnsamma effekten av alfaliponsyra på insulinkänsligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår att utföra en placebokontrollerad studie av administrering av alfaliponsyra (LA) i en kohort av icke-överviktiga, icke-diabetes, insulinresistenta patienter.
Insulinkänsligheten hos 180 försökspersoner kommer initialt att uppskattas genom att mäta fastande glukos- och insulinnivåer (homeostasmodellbedömning) och oralt glukostoleranstest (OGTT).
De 60 mest insulinresistenta försökspersonerna kommer sedan att randomiseras till 6 veckors behandling med antingen 600 mg tre gånger om dagen av LA eller placebo.
För att kvantifiera de ALA-inducerade förbättringarna kommer euglykemiska hyperinsulinemiska klämmor för att utvärdera insulinkänslighet, OGTT med deutererat glukos för att utvärdera bortskaffande av glykolytisk glukos och muskelbiopsier för att utvärdera insulinsignalvägar utföras före och efter behandling.
Vi tror att dessa studier kommer att (1) bekräfta den gynnsamma effekten av CR-ALA på insulinkänsligheten; (2) främja vår förståelse av de molekylära mekanismerna för LA-verkan; och (3) eftersom dessa insulinresistenta försökspersoner löper risk för att utveckla typ 2-diabetes, det metabola syndromet och kranskärlssjukdom (CAD), kan en demonstration av de gynnsamma effekterna av LA på insulinverkan i slutändan få viktiga folkhälsokonsekvenser .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk, tränar inte regelbundet
Exklusions kriterier:
- Diabetes, försämrad glukostolerans, hjärtsjukdom, leversjukdom, hiv, onormala TSH-resultat, andra onormala labbvärden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Två 400 mg tabletter alfalipinsyra tas 3 gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Antioxidant
Alfa-liponsyra
|
Två 400 mg tabletter alfalipinsyra tas 3 gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsram: 0 månader och 4 månader
|
0 månader och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Huvudutredare: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H6820-30422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .