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Alpha-Liponsäure und Insulinresistenz

18. Juni 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Die Probanden werden mit einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest untersucht. Nach diesem Screening-Besuch wird ihre Insulinresistenz gemessen. Die Probanden erhalten dann 6 Wochen lang entweder Alpha-Liponsäure (Antioxidans) oder ein Placebo. Der Insulinresistenztest wird nach den 6 Wochen wiederholt. Wir glauben, dass diese Studien die vorteilhafte Wirkung von Alpha-Liponsäure auf die Insulinsensitivität bestätigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, eine placebokontrollierte Studie zur Verabreichung von Alpha-Liponsäure (LA) in einer Kohorte von nicht fettleibigen, nicht diabetischen, insulinresistenten Probanden durchzuführen. Die Insulinsensitivität von 180 Probanden wird zunächst durch Messung des Nüchternglukose- und Insulinspiegels (Homöostase-Modellbewertung) und eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) geschätzt. Die 60 am stärksten insulinresistenten Probanden werden dann randomisiert einer 6-wöchigen Therapie mit entweder 600 mg dreimal täglich LA oder Placebo zugeteilt. Um die ALA-induzierten Verbesserungen zu quantifizieren, werden vor und nach der Behandlung euglykämische hyperinsulinämische Klemmen zur Bewertung der Insulinsensitivität, oGTT mit deuterierter Glukose zur Bewertung der glykolytischen Glukoseverwertung und Muskelbiopsien zur Bewertung der Insulinsignalwege durchgeführt. Wir glauben, dass diese Studien (1) die vorteilhafte Wirkung von CR-ALA auf die Insulinsensitivität bestätigen werden; (2) unser Verständnis der molekularen Mechanismen der LA-Wirkung erweitern; und (3) weil diese Insulin-resistenten Patienten einem Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes, dem metabolischen Syndrom und der koronaren Herzkrankheit (KHK) ausgesetzt sind, könnte eine Demonstration der vorteilhaften Wirkungen von LA auf die Insulinwirkung letztendlich wichtige Konsequenzen für die öffentliche Gesundheit haben .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, nicht regelmäßig trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, eingeschränkte Glukosetoleranz, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, HIV, abnormale TSH-Ergebnisse, andere abnormale Laborwerte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Alpha-Liponsäure
Dreimal täglich werden zwei 400-mg-Tabletten Alphalipinsäure eingenommen
Aktiver Komparator: Antioxidans
Alpha-Liponsäure
Nahrungsergänzungsmittel: Alpha-Liponsäure
Dreimal täglich werden zwei 400-mg-Tabletten Alphalipinsäure eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: 0 Monate und 4 Monate
0 Monate und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H6820-30422

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