Alfa-lipoiinihappo ja insuliiniresistenssi
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Koehenkilöt seulotaan 2 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä.
Tämän seulontakäynnin jälkeen heidän insuliiniresistenssinsä mitataan.
Koehenkilöille annetaan sitten joko alfalipoiinihappoa (antioksidantti) tai lumelääkettä 6 viikon ajan.
Insuliiniresistenssitesti toistetaan 6 viikon kuluttua.
Uskomme, että nämä tutkimukset vahvistavat alfalipoiinihapon suotuisan vaikutuksen insuliiniherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamista alfalipoiinihapon (LA) antamisesta ei-lihaville, ei-diabeettisille, insuliiniresistenteille kohortille.
180 koehenkilön insuliiniherkkyys arvioidaan aluksi mittaamalla paastoglukoosi- ja insuliinitasot (homeostaasimallin arviointi) ja oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT).
Sen jälkeen 60 insuliiniresistentteintä henkilöä satunnaistetaan saamaan 6 viikon hoitoa joko 600 mg:lla kolme kertaa päivässä LA:ta tai lumelääkettä.
ALA:n aiheuttamien parannusten kvantifioimiseksi suoritetaan euglykeemiset hyperinsulinemiset puristimet insuliiniherkkyyden arvioimiseksi, OGTT, jossa käytetään deuteroitua glukoosia glykolyyttisen glukoosin hävittämisen arvioimiseksi, ja lihasbiopsiat insuliinin signalointireittien arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Uskomme, että nämä tutkimukset (1) vahvistavat CR-ALA:n edullisen vaikutuksen insuliiniherkkyyteen; (2) lisää ymmärrystämme LA-toiminnan molekyylimekanismeista; ja (3) koska näillä insuliiniresistenteillä henkilöillä on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään ja sepelvaltimotautiin (CAD), LA:n hyödyllisten vaikutusten osoittamisella insuliinin toimintaan voi lopulta olla merkittäviä kansanterveydellisiä seurauksia. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, ei liiku säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, heikentynyt glukoositoleranssi, sydänsairaus, maksasairaus, HIV, epänormaalit TSH-tulokset, muut epänormaalit laboratorioarvot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kaksi 400 mg:n alfalipihappotablettia otetaan 3 kertaa päivässä
|
|
Active Comparator: Antioksidantti
Alfalipoiinihappo
|
Kaksi 400 mg:n alfalipihappotablettia otetaan 3 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 4 kuukautta
|
0 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H6820-30422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .