Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas alfa-liponowy i insulinooporność

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą. Po tej wizycie przesiewowej zostanie zmierzona ich insulinooporność. Osobnicy otrzymają następnie kwas alfa-liponowy (przeciwutleniacz) lub placebo przez 6 tygodni. Test oporności na insulinę zostanie powtórzony po 6 tygodniach. Wierzymy, że badania te potwierdzą korzystny wpływ kwasu alfa-liponowego na wrażliwość na insulinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy przeprowadzenie kontrolowanego placebo badania nad podawaniem kwasu alfa-liponowego (LA) kohorcie osób nieotyłych, nie cierpiących na cukrzycę i insulinoopornych. Wrażliwość na insulinę 180 osób zostanie wstępnie oszacowana poprzez pomiar poziomu glukozy i insuliny na czczo (ocena modelu homeostazy) oraz doustny test tolerancji glukozy (OGTT). 60 pacjentów z największą opornością na insulinę zostanie następnie losowo przydzielonych do 6-tygodniowej terapii z LA w dawce 600 mg trzy razy dziennie lub placebo. Aby ocenić ilościowo poprawę wywołaną przez ALA, przed i po leczeniu zostaną wykonane klamry euglikemiczne i hiperinsulinemiczne w celu oceny wrażliwości na insulinę, OGTT z użyciem glukozy deuterowanej w celu oceny usuwania glukozy glikolitycznej oraz biopsje mięśni w celu oceny szlaków sygnałowych insuliny. Wierzymy, że badania te (1) potwierdzą korzystny wpływ CR-ALA na wrażliwość na insulinę; (2) pogłębić nasze zrozumienie molekularnych mechanizmów działania LA; oraz (3) ponieważ te osoby oporne na insulinę są narażone na ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, zespołu metabolicznego i choroby wieńcowej (CAD), wykazanie korzystnego wpływu LA na działanie insuliny może ostatecznie mieć poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California at San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, nie ćwiczący regularnie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, upośledzona tolerancja glukozy, choroby serca, choroby wątroby, HIV, nieprawidłowe wyniki TSH, inne nieprawidłowe wartości laboratoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Kwas alfa liponowy
Dwie tabletki 400 mg kwasu alfa lipowego są przyjmowane 3 razy dziennie
Aktywny komparator: Przeciwutleniacz
Kwas alfa liponowy
Suplement diety: Kwas alfa liponowy
Dwie tabletki 400 mg kwasu alfa lipowego są przyjmowane 3 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 4 miesiące
0 miesięcy i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H6820-30422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas alfa liponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj