Alfa-liponsav és inzulinrezisztencia
2013. június 18. frissítette: University of California, San Francisco
Az alanyokat 2 órás orális glükóz tolerancia teszttel szűrik.
Ezt a szűrővizsgálatot követően megmérik inzulinrezisztenciájukat.
Ezután az alanyok alfa-liponsavat (antioxidáns) vagy placebót kapnak 6 hétig.
Az inzulinrezisztencia tesztet a 6 hét elteltével meg kell ismételni.
Úgy gondoljuk, hogy ezek a vizsgálatok megerősítik az alfa-liponsav jótékony hatását az inzulinérzékenységre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy végezzünk placebo-kontrollos vizsgálatot az alfa-liponsav (LA) adagolásával kapcsolatban nem elhízott, nem cukorbeteg, inzulinrezisztens alanyok csoportjában.
180 alany inzulinérzékenységét kezdetben éhgyomri glükóz és inzulinszint mérésével (homeosztázis modell értékelése) és orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) becsülik meg.
A 60 leginkább inzulinrezisztens alanyt ezután véletlenszerűen 6 hetes kezelésre osztják be, napi háromszor 600 mg LA-val vagy placebóval.
Az ALA által kiváltott javulás számszerűsítésére a kezelés előtt és után euglikémiás hiperinzulinémiás kapcsokat kell végezni az inzulinérzékenység értékelésére, deuterált glükózt használó OGTT-t a glikolitikus glükóz eltávolításának értékelésére, valamint izombiopsziákat az inzulin jelátviteli útvonalak értékelésére.
Úgy gondoljuk, hogy ezek a vizsgálatok (1) megerősítik a CR-ALA jótékony hatását az inzulinérzékenységre; (2) elősegítjük az LA hatás molekuláris mechanizmusainak megértését; és (3) mivel ezek az inzulinrezisztens alanyok ki vannak téve a 2-es típusú cukorbetegség, a metabolikus szindróma és a koszorúér-betegség (CAD) kialakulásának kockázatának, az LA inzulinhatásra gyakorolt jótékony hatásainak bemutatása végső soron fontos közegészségügyi következményekkel járhat. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nem sportol rendszeresen
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, Csökkent glükóztolerancia, Szívbetegség, Májbetegség, HIV, kóros TSH eredmények, egyéb kóros laborértékek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Naponta háromszor két 400 mg-os alfa-lipinsavat kell bevenni
|
|
Aktív összehasonlító: Antioxidáns
Alfa-liponsav
|
Naponta háromszor két 400 mg-os alfa-lipinsavat kell bevenni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: 0 hónap és 4 hónap
|
0 hónap és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H6820-30422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .