Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina alfa-lipoová a inzulínová rezistence

18. června 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
Subjekty budou vyšetřeny 2hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem. Po této screeningové návštěvě bude změřena jejich inzulinová rezistence. Subjektům bude poté podávána buď kyselina alfa-lipoová (antioxidant) nebo placebo po dobu 6 týdnů. Test inzulinové rezistence se bude opakovat po 6 týdnech. Věříme, že tyto studie potvrdí příznivý účinek kyseliny alfa-lipoové na citlivost na inzulín.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme provést placebem kontrolovanou studii podávání kyseliny alfa-lipoové (LA) u kohorty neobézních, nediabetických subjektů rezistentních na inzulín. Inzulinová senzitivita u 180 subjektů bude zpočátku odhadnuta měřením hladiny glukózy a inzulínu nalačno (hodnocení modelu homeostázy) a orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT). 60 subjektů s největší rezistencí na inzulín bude poté randomizováno k 6týdenní léčbě buď 600 mg třikrát denně LA nebo placebem. Pro kvantifikaci ALA-indukovaných zlepšení se před a po léčbě provedou euglykemické hyperinzulinemické svorky pro hodnocení citlivosti na inzulín, OGTT používající deuterovanou glukózu k hodnocení glykolytické likvidace glukózy a svalové biopsie pro hodnocení signálních drah inzulínu. Věříme, že tyto studie (1) potvrdí příznivý účinek CR-ALA na citlivost na inzulín; (2) dále naše chápání molekulárních mechanismů působení LA; a (3) protože tito jedinci rezistentní na inzulín jsou ohroženi rozvojem diabetu 2. typu, metabolického syndromu a onemocnění koronárních tepen (CAD), demonstrace příznivých účinků LA na působení inzulínu by nakonec mohla mít významné důsledky pro veřejné zdraví .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California at San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, necvičit pravidelně

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, zhoršená glukózová tolerance, srdeční onemocnění, onemocnění jater, HIV, abnormální výsledky TSH, jiné abnormální laboratorní hodnoty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Kyselina lipoová
Dvě 400mg tablety kyseliny alfa-lipové se užívají 3krát denně
Aktivní komparátor: Antioxidant
Kyselina lipoová
Doplněk stravy: Kyselina lipoová
Dvě 400mg tablety kyseliny alfa-lipové se užívají 3krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: 0 měsíců a 4 měsíce
0 měsíců a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H6820-30422

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina lipoová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit