Alfa-liponsyre og insulinresistens
18. juni 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Forsøkspersonene vil bli screenet med en 2 timers oral glukosetoleransetest.
Etter dette screeningbesøket vil deres insulinresistens bli målt.
Forsøkspersonene vil deretter få enten alfaliponsyre (antioksidant) eller placebo i 6 uker.
Insulinresistenstesten vil bli gjentatt etter de 6 ukene.
Vi tror disse studiene vil bekrefte den gunstige effekten av alfaliponsyre på insulinfølsomhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å utføre en placebokontrollert studie av administrering av alfaliponsyre (LA) i en kohort av ikke-overvektige, ikke-diabetikere, insulinresistente personer.
Insulinsensitiviteten til 180 forsøkspersoner vil initialt bli estimert ved å måle fastende glukose- og insulinnivåer (homeostasemodellvurdering) og oral glukosetoleransetest (OGTT).
De 60 mest insulinresistente individene vil deretter bli randomisert til 6 ukers behandling med enten 600 mg tre ganger daglig med LA eller placebo.
For å kvantifisere de ALA-induserte forbedringene, vil euglykemiske hyperinsulinemiske klemmer for å evaluere insulinfølsomhet, OGTT som bruker deuterert glukose for å evaluere glykolytisk glukoseavhending, og muskelbiopsier for å evaluere insulinsignalveier, bli utført før og etter behandling.
Vi tror disse studiene vil (1) bekrefte den gunstige effekten av CR-ALA på insulinfølsomhet; (2) videreføre vår forståelse av de molekylære mekanismene for LA-handling; og (3) fordi disse insulinresistente individene er i fare for utvikling av type 2 diabetes, metabolsk syndrom og koronararteriesykdom (CAD), kan en demonstrasjon av de gunstige effektene av LA på insulinvirkningen til slutt ha viktige folkehelsekonsekvenser .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn, ikke trener regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, nedsatt glukosetoleranse, hjertesykdom, leversykdom, HIV, unormale TSH-resultater, andre unormale laboratorieverdier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
To 400 mg tabletter med alfalipinsyre tas 3 ganger daglig
|
|
Aktiv komparator: Antioksidant
Alfa liposyre
|
To 400 mg tabletter med alfalipinsyre tas 3 ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 0 måneder og 4 måneder
|
0 måneder og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H6820-30422
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .