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Acido alfa lipoico e resistenza all'insulina

18 giugno 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
I soggetti verranno sottoposti a screening con un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore. Dopo questa visita di screening, verrà misurata la loro insulino-resistenza. Ai soggetti verrà quindi somministrato acido alfa lipoico (antiossidante) o placebo per 6 settimane. Il test di resistenza all'insulina verrà ripetuto dopo le 6 settimane. Riteniamo che questi studi confermeranno l'effetto benefico dell'acido alfa lipoico sulla sensibilità all'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di eseguire uno studio controllato con placebo sulla somministrazione di acido alfa lipoico (LA) in una coorte di soggetti non obesi, non diabetici e resistenti all'insulina. La sensibilità all'insulina di 180 soggetti sarà inizialmente stimata misurando i livelli di glucosio e insulina a digiuno (valutazione del modello di omeostasi) e test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). I 60 soggetti più resistenti all'insulina verranno quindi randomizzati a 6 settimane di terapia con 600 mg tre volte al giorno di LA o placebo. Per quantificare i miglioramenti indotti dall'ALA, prima e dopo il trattamento verranno eseguiti clamp euglicemici iperinsulinemici per valutare la sensibilità all'insulina, OGTT utilizzando glucosio deuterato per valutare lo smaltimento del glucosio glicolitico e biopsie muscolari per valutare le vie di segnalazione dell'insulina. Riteniamo che questi studi (1) confermeranno l'effetto benefico di CR-ALA sulla sensibilità all'insulina; (2) approfondire la nostra comprensione dei meccanismi molecolari dell'azione LA; e (3) poiché questi soggetti insulino-resistenti sono a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica e la malattia coronarica (CAD), una dimostrazione degli effetti benefici dell'AL sull'azione dell'insulina potrebbe in definitiva avere importanti conseguenze sulla salute pubblica .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California at San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, non si esercita regolarmente

Criteri di esclusione:

  • Diabete, ridotta tolleranza al glucosio, malattie cardiache, malattie del fegato, HIV, risultati anomali del TSH, altri valori di laboratorio anomali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Acido alfa lipoico
Due compresse da 400 mg di acido alfa lipico vengono assunte 3 volte al giorno
Comparatore attivo: Antiossidante
Acido alfa lipoico
Integratore alimentare: Acido alfa lipoico
Due compresse da 400 mg di acido alfa lipico vengono assunte 3 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 0 mesi e 4 mesi
0 mesi e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Martha Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H6820-30422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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