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喘息増悪とヘリウム3 MRI

2012年9月18日 更新者：Mitchell Albert、University of Massachusetts, Worcester
この研究の目的は、ヘリウム 3 MRI を使用して、発作のさまざまな時期における肺の気流の変化を観察することです。 これらの 3 つの段階は、攻撃直後、1 か月後、4 ～ 6 か月後です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息は、毎年何百万人もの人々が罹患する肺疾患です。 増悪の正確な方法はまだ議論中です。 現在、この障害を完全に治す方法はありませんが、治療法は多岐にわたります。

この研究は、増悪後のさまざまな時点で喘息肺を画像化することを目的としています。 肺のイメージングは​​現在、放射線技術に限定されているため、この方法により、放射線への不必要な被ばくなしで悪化した画像が可能になります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • 英語を話し、読むことができる
  • 喘息の急性増悪、入院または緊急外来受診の要件として定義され、高用量コルチコステロイド（40mgプレドニゾンまたは同等物）による治療
  • -MRIの日に予測されるFEV1 <80％
  • 主治医は、患者がMRIスキャンの日に安全に参加できることに同意します

除外基準

  • -登録から24時間以内に得られた胸部X線写真に基づく肺炎の証拠（実施された場合）
  • 文書化された発熱または抗生物質の必要性
  • 10秒間息を止められない
  • アクティブな喫煙者または少なくとも 10 パックの喫煙歴
  • -喘息で予想される変化（過膨張、亜区域無気肺）を除いて、活動性肺疾患を伴う胸部X線写真
  • ICUへの入学
  • -入院患者の場合：MRIの日に主治医およびRNによって決定された、MRIのために病室を離れることの禁忌
  • -その他の同時活動性肺疾患またはその他の不安定または活動的な病状（疑わしい活動性冠動脈虚血、急性出血を含む） 主治医によって決定される
  • 自己申告による妊娠
  • 心臓モニタリングの必要性
  • 4L/分の量の酸素補給またはフェイスマスクが必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：喘息患者
すべての被験者は、イメージングセッションの48時間以内に増悪（喘息発作）を起こした喘息患者になります。
薬：ヘリウム-3
患者は、肺の画像を作成するために MRI で 1 リットルのガス袋を個別に吸入する必要があります。 これらのガスの袋は、それぞれ 333mL のヘリウム 3 ガスと 667mL の窒素で構成されています。 最初の 3 袋は、5 ～ 10 分ごとに休憩を挟んで投与されます。 その後、薬アフォルモテロールが投与され、1時間が経過します。 その後、さらに 3 つのバッグが投与され、各バッグの間に 5 ～ 10 分の間隔があります。
他の名前：
  • 過分極ヘリウム-3

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0、6 か月、12 か月の喘息肺の変動を画像化して定量化
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月18日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Docket # 12937

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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