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Esacerbazione dell'asma e risonanza magnetica con elio-3

18 settembre 2012 aggiornato da: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo di questa ricerca è utilizzare la risonanza magnetica Helium-3 per vedere i cambiamenti nel flusso d'aria dei polmoni in diversi momenti di un attacco. Queste tre fasi sono subito dopo l'attacco, 1 mese dopo e 4-6 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia polmonare che colpisce milioni di persone ogni anno. Il metodo esatto di esacerbazione è ancora oggetto di discussione. Attualmente non esiste una cura per il disturbo, ma il trattamento è di un'ampia varietà.

Questo studio ha lo scopo di visualizzare l'immagine del polmone asmatico in vari momenti dopo l'esacerbazione. Poiché l'imaging polmonare è attualmente limitato alle tecniche di radiazione, questo metodo consentirà immagini esacerbate senza l'inutile esposizione alle radiazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Almeno 18 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Esacerbazione acuta dell'asma, definita come necessità di ricovero in ospedale o visita ambulatoriale urgente e trattamento con corticosteroidi ad alte dosi (40 mg di prednisone o equivalente)
  • FEV1 < 80% del predetto il giorno della risonanza magnetica
  • Il medico curante concorda sul fatto che il paziente è sicuro di partecipare il giorno della scansione MRI

Criteri di esclusione

  • Evidenza di polmonite, basata sulla radiografia del torace ottenuta entro 24 ore dall'arruolamento (se eseguita)
  • Febbre documentata o necessità di antibiotici
  • Impossibile trattenere il respiro per 10 secondi
  • Fumatore attivo o storia di fumo di sigarette da almeno 10 pacchetti di anni
  • Radiografia del torace con malattia polmonare attiva, ad eccezione dei cambiamenti attesi con l'asma (iperinflazione, atelettasia subsegmentale)
  • Il ricovero in terapia intensiva
  • Per i pazienti ricoverati: controindicazione a lasciare la stanza d'ospedale per la risonanza magnetica come determinato dal medico curante e dall'infermiere infermieristico il giorno della risonanza magnetica
  • Qualsiasi altra malattia polmonare attiva concomitante o altra condizione medica instabile o attiva (inclusi sospetta ischemia coronarica attiva, sanguinamento acuto), come determinato dal medico curante
  • Gravidanza come autodichiarata
  • Necessità di monitoraggio cardiaco
  • Hai bisogno di ossigeno supplementare a una quantità di 4L/min o di una maschera facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Asmatici
Tutti i soggetti saranno asmatici che hanno avuto una riacutizzazione (attacco d'asma) non più di 48 ore prima della sessione di imaging.
Droga: Elio-3
Ai pazienti sarà richiesto di respirare singole sacche di gas da 1 litro durante una risonanza magnetica per produrre immagini polmonari. Queste sacche di gas sono composte ciascuna da 333 ml di gas Elio-3 e 667 ml di azoto. Le prime tre sacche verranno somministrate con una pausa tra ciascuna di cinque e dieci minuti. Quindi verrà somministrato il farmaco aformoterolo e passerà un'ora. Quindi verranno somministrate tre sacche aggiuntive, sempre con un intervallo da cinque a dieci minuti tra ciascuna sacca.
Altri nomi:
  • Elio-3 iperpolarizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Immaginare e quantificare la variazione nei polmoni asmatici a 0, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Docket # 12937

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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