Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaostrzenie astmy i rezonans magnetyczny helem-3

18 września 2012 zaktualizowane przez: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Celem tych badań jest wykorzystanie helu-3 MRI do obserwacji zmian w przepływie powietrza w płucach w różnych momentach ataku. Te trzy etapy występują bezpośrednio po ataku, 1 miesiąc później i 4-6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma to choroba płuc, która każdego roku dotyka miliony ludzi. Dokładna metoda zaostrzenia jest nadal przedmiotem dyskusji. Obecnie nie ma lekarstwa na to zaburzenie, ale leczenie jest bardzo zróżnicowane.

Badanie to ma na celu zobrazowanie płuca chorego na astmę w różnych punktach czasowych po zaostrzeniu choroby. Ponieważ obrazowanie płuc jest obecnie ograniczone do technik radioterapii, ta metoda pozwoli na zaostrzenie obrazów bez niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Ostre zaostrzenie astmy, zdefiniowane jako konieczność hospitalizacji lub pilnej wizyty ambulatoryjnej oraz leczenia kortykosteroidami w dużych dawkach (40 mg prednizonu lub odpowiednik)
  • FEV1 < 80% wartości należnej w dniu badania MRI
  • Lekarz prowadzący zgadza się, że pacjent może bezpiecznie uczestniczyć w dniu badania MRI

Kryteria wyłączenia

  • Dowody na zapalenie płuc na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej wykonanego w ciągu 24 godzin od rejestracji (jeśli zostało wykonane)
  • Udokumentowana gorączka lub konieczność zastosowania antybiotyków
  • Nie można wstrzymać oddechu na 10 sekund
  • Aktywny palacz lub historia palenia papierosów przez co najmniej 10 paczkolat
  • Zdjęcie RTG klatki piersiowej z czynną chorobą płuc, z wyjątkiem zmian spodziewanych w przypadku astmy (hiperinflacja, niedodma subsegmentalna)
  • Przyjęcie na OIOM
  • Dla pacjentów hospitalizowanych: przeciwwskazanie do opuszczenia sali szpitalnej w celu wykonania rezonansu magnetycznego ustalone przez lekarza prowadzącego i RN w dniu wykonania rezonansu magnetycznego
  • Jakakolwiek inna współistniejąca czynna choroba płuc lub inny niestabilny lub czynny stan chorobowy (w tym podejrzenie czynnego niedokrwienia wieńcowego, ostre krwawienie), zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • Ciąża według własnego zgłoszenia
  • Konieczność monitorowania pracy serca
  • Potrzebujesz dodatkowego tlenu w ilości 4 l/min lub maski na twarz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Astmatycy
Wszyscy badani będą astmatykami, u których wystąpiło zaostrzenie (atak astmy) nie więcej niż 48 godzin przed sesją obrazowania.
Lek: Hel-3
Pacjenci będą musieli wdychać pojedyncze 1-litrowe worki z gazem podczas badania MRI w celu uzyskania obrazów płuc. Te worki z gazem składają się z 333 ml helu-3 i 667 ml azotu. Pierwsze trzy saszetki zostaną podane z przerwą między pięcioma a dziesięciominutowymi przerwami. Następnie zostanie podany lek aformoterol i minie godzina. Następnie zostaną podane trzy dodatkowe worki, ponownie w odstępach od pięciu do dziesięciu minut pomiędzy każdym workiem.
Inne nazwy:
  • Hiperpolaryzowany hel-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zobrazuj i oceń ilościowo zmienność w płucach chorych na astmę po 0, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Docket # 12937

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hel-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj