Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exacerbace astmatu a Helium-3 MRI

18. září 2012 aktualizováno: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Cílem tohoto výzkumu je použít Helium-3 MRI ke sledování změn proudění vzduchu v plicích v různých časech záchvatu. Tyto tři fáze jsou bezprostředně po záchvatu, 1 měsíc později a 4-6 měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je plicní onemocnění, které ročně postihne miliony lidí. Přesná metoda exacerbace je stále předmětem diskuse. V současné době neexistuje lék na poruchu, ale léčba je široká.

Tato studie je určena k zobrazení astmatických plic v různých časových bodech po exacerbaci. Vzhledem k tomu, že plicní zobrazování je v současnosti omezeno na radiační techniky, umožní tato metoda exacerbované obrazy bez zbytečného vystavení radiaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Minimálně 18 let
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Akutní exacerbace astmatu, definovaná jako nutnost hospitalizace nebo urgentní návštěvy ambulantního pacienta a léčba vysokými dávkami kortikosteroidů (40 mg prednisonu nebo ekvivalentu)
  • FEV1 < 80 % předpovězeno v den MRI
  • Ošetřující lékař souhlasí s tím, že pacient se může bezpečně zúčastnit v den vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení

  • Důkaz o zápalu plic na základě rentgenového snímku hrudníku získaného do 24 hodin od zařazení (pokud byl proveden)
  • Zdokumentovaná horečka nebo potřeba antibiotik
  • Neschopnost zadržet dech na 10 sekund
  • Aktivní kuřák nebo historie kouření cigaret alespoň 10 let
  • Rentgenový snímek hrudníku s aktivním plicním onemocněním, kromě změn očekávaných u astmatu (hyperinflace, subsegmentální atelektáza)
  • Vstup na JIP
  • Pro hospitalizované pacienty: kontraindikace opuštění nemocničního pokoje pro MRI, jak stanoví ošetřující lékař a RN v den MRI
  • Jakékoli jiné souběžné aktivní plicní onemocnění nebo jiný nestabilní nebo aktivní zdravotní stav (včetně podezření na aktivní koronární ischemii, akutní krvácení) podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře
  • Těhotenství podle vlastního sdělení
  • Potřeba monitorování srdce
  • Potřebujete dodatečný kyslík v množství 4 l/min nebo obličejovou masku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Astmatici
Všichni pacienti budou astmatici, kteří měli exacerbaci (astmatický záchvat) ne více než 48 hodin před zobrazovacím sezením.
Lék: Helium-3
Pacienti budou muset dýchat v jednotlivých 1litrových sáčcích plynu, když jsou v MRI, aby se vytvořily snímky plic. Každý z těchto vaků s plynem se skládá z 333 ml plynu helia-3 a 667 ml dusíku. První tři vaky budou podávány s přestávkou mezi pěti až deseti minutami. Poté se podá lék aformoterol a uplyne hodina. Poté budou podány tři další vaky, opět s pěti až deseti minutami mezi každým vakem.
Ostatní jména:
  • Hyperpolarizované helium-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobrazte a kvantifikujte variace v astmatických plicích v 0, 6 a 12 měsících
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Docket # 12937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace astmatu

Klinické studie na Helium-3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit