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Asthma-Exazerbation und Helium-3-MRT

18. September 2012 aktualisiert von: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Helium-3-MRT zu verwenden, um die Änderungen des Luftstroms der Lunge zu verschiedenen Zeitpunkten eines Angriffs zu sehen. Diese drei Stadien sind unmittelbar nach dem Angriff, 1 Monat später und 4-6 Monate später.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine Lungenerkrankung, die jedes Jahr Millionen von Menschen betrifft. Die genaue Methode der Exazerbation wird noch diskutiert. Gegenwärtig gibt es keine Heilung für die Erkrankung, aber die Behandlung ist vielfältig.

Diese Studie soll die asthmatische Lunge zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Exazerbation bildlich darstellen. Da die Lungenbildgebung derzeit auf Bestrahlungstechniken beschränkt ist, ermöglicht dieses Verfahren verschärfte Bilder ohne unnötige Strahlenbelastung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Akute Asthma-Exazerbation, definiert als Notwendigkeit für einen Krankenhausaufenthalt oder einen ambulanten Notfallbesuch und Behandlung mit hochdosierten Kortikosteroiden (40 mg Prednison oder Äquivalent)
  • FEV1 < 80 % vorhergesagt am Tag der MRT
  • Der behandelnde Arzt stimmt zu, dass der Patient am Tag der MRT-Untersuchung sicher teilnehmen kann

Ausschlusskriterien

  • Nachweis einer Lungenentzündung, basierend auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die innerhalb von 24 Stunden nach der Registrierung erstellt wurde (falls durchgeführt)
  • Dokumentiertes Fieber oder Bedarf an Antibiotika
  • Unfähig, 10 Sekunden lang den Atem anzuhalten
  • Aktiver Raucher oder Vorgeschichte von mindestens 10 Packungsjahren Zigarettenrauchen
  • Röntgenaufnahme des Brustkorbs mit aktiver Lungenerkrankung, mit Ausnahme von Veränderungen, die bei Asthma zu erwarten sind (Hyperinflation, subsegmentale Atelektase)
  • Aufnahme auf der Intensivstation
  • Für stationäre Patienten: Kontraindikation für das Verlassen des Krankenhauszimmers für die MRT, wie vom behandelnden Arzt und RN am Tag der MRT festgelegt
  • Jede andere gleichzeitige aktive Lungenerkrankung oder ein anderer instabiler oder aktiver medizinischer Zustand (einschließlich Verdacht auf aktive koronare Ischämie, akute Blutung), wie vom behandelnden Arzt festgestellt
  • Schwangerschaft nach Selbstauskunft
  • Notwendigkeit einer Herzüberwachung
  • Benötigen Sie zusätzlichen Sauerstoff in einer Menge von 4 l/min oder eine Gesichtsmaske

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Asthmatiker
Alle Probanden sind Asthmatiker, die nicht mehr als 48 Stunden vor der Bildgebungssitzung eine Exazerbation (Asthma-Attacke) hatten.
Arzneimittel: Helium-3
Die Patienten müssen einzelne 1-Liter-Beutel mit Gas einatmen, während sie sich in einem MRT befinden, um Lungenbilder zu erstellen. Diese Gasbeutel bestehen jeweils aus 333 ml Helium-3-Gas und 667 ml Stickstoff. Die ersten drei Beutel werden mit einer Pause von jeweils fünf bis zehn Minuten verabreicht. Dann wird das Medikament Aformoterol verabreicht und eine Stunde vergeht. Dann werden drei weitere Beutel verabreicht, wiederum mit fünf bis zehn Minuten zwischen jedem Beutel.
Andere Namen:
  • Hyperpolarisiertes Helium-3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abbildung und Quantifizierung der Variation in asthmatischen Lungen nach 0, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Docket # 12937

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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