Asztma súlyosbodása és Hélium-3 MRI
2012. szeptember 18. frissítette: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
A kutatás célja a Hélium-3 MRI használata a tüdő légáramlásának változásainak megfigyelésére a támadások különböző időpontjaiban.
Ez a három szakasz közvetlenül a roham után, 1 hónappal később és 4-6 hónappal később következik be.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az asztma egy tüdőbetegség, amely évente több millió embert érint. Az exacerbáció pontos módszere még vita tárgyát képezi. Jelenleg nincs gyógymód a rendellenességre, de a kezelés sokféle.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy leképezze az asztmás tüdőt az exacerbációt követő különböző időpontokban. Mivel a pulmonalis képalkotás jelenleg a sugárzási technikákra korlátozódik, ez a módszer lehetővé teszi a súlyosabb képek készítését, szükségtelen sugárzási kitettség nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
- UMASS Medical School Advanced MRI Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Legalább 18 éves
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Akut asztma exacerbáció, amelyet kórházi kezelés vagy sürgős járóbeteg-látogatás szükségességeként és nagy dózisú kortikoszteroiddal (40 mg prednizon vagy azzal egyenértékű) végzett kezelésként határoznak meg.
- Az MRI napján előre jelzett FEV1 < 80%.
- A kezelőorvos egyetért azzal, hogy a beteg biztonságosan részt vehet az MRI vizsgálat napján
Kizárási kritériumok
- Tüdőgyulladás bizonyítéka, a felvételt követő 24 órán belül készült mellkas röntgenfelvételen (ha elvégezték)
- Dokumentált láz vagy antibiotikum-szükséglet
- 10 másodpercig képtelen visszatartani a levegőt
- Aktív dohányos vagy legalább 10 doboz éves dohányzás
- Mellkas röntgenfelvétel aktív tüdőbetegséggel, kivéve az asztmával várható elváltozásokat (hiperinfláció, szubszegmentális atelectasia)
- Felvétel az intenzív osztályra
- Fekvőbetegeknél: ellenjavallt a kórházi helyiség elhagyása MRI-re, a kezelőorvos és az RN meghatározása szerint az MRI napján
- Bármilyen más egyidejű aktív tüdőbetegség vagy egyéb instabil vagy aktív egészségügyi állapot (beleértve az aktív koszorúér ischaemia gyanúját, akut vérzést), a kezelőorvos által megállapítottak szerint
- Terhesség saját bevallása szerint
- Szükséges a szívműködés monitorozása
- Kiegészítő oxigénre van szüksége 4 l/perc mennyiségben vagy egy arcmaszkra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Asztmások
Minden alany olyan asztmás lesz, akinél a képalkotó vizsgálat előtt legfeljebb 48 órával súlyosbodott (asztmás roham).
|
A betegeknek egyedi 1 literes gázzsákokat kell belélegezniük, miközben MRI-n végeznek tüdőképet.
Ezek a gázzsákok mindegyike 333 ml hélium-3 gázból és 667 ml nitrogénből áll.
Az első három tasak beadása 5-10 perces szünettel történik.
Ezután beadják az aformoterolt, és eltelik egy óra.
Ezután három további zacskót kell beadni, ismét öt-tíz perc elteltével az egyes zsákok között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Képezze le és számszerűsítse az asztmás tüdő változásait 0, 6 és 12 hónapos korban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Docket # 12937
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .