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Exacerbation de l'asthme et IRM à l'hélium-3

18 septembre 2012 mis à jour par: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
L'objectif de cette recherche est d'utiliser l'IRM à l'hélium-3 pour voir les changements dans le flux d'air des poumons à différents moments d'une attaque. Ces trois étapes sont immédiatement après l'attaque, 1 mois plus tard et 4 à 6 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est une maladie pulmonaire qui touche des millions de personnes chaque année. La méthode exacte d'exacerbation fait encore l'objet de discussions. Actuellement, il n'y a pas de remède pour le trouble, mais le traitement est d'une grande variété.

Cette étude vise à imager le poumon asthmatique à divers moments après l'exacerbation. Étant donné que l'imagerie pulmonaire est actuellement limitée aux techniques de rayonnement, cette méthode permettra d'obtenir des images exacerbées sans exposition inutile aux rayonnements.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Au moins 18 ans
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Exacerbation aiguë de l'asthme, définie comme la nécessité d'une hospitalisation ou d'une visite ambulatoire urgente, et d'un traitement par des corticostéroïdes à forte dose (prednisone 40 mg ou équivalent)
  • VEMS < 80 % prévu le jour de l'IRM
  • Le médecin traitant convient que le patient peut participer en toute sécurité le jour de l'examen IRM

Critère d'exclusion

  • Preuve de pneumonie, basée sur une radiographie pulmonaire obtenue dans les 24 heures suivant l'inscription (si effectuée)
  • Fièvre documentée ou besoin d'antibiotiques
  • Impossible de retenir son souffle pendant 10 secondes
  • Fumeur actif ou antécédents d'au moins 10 années-paquets de cigarettes
  • Radiographie pulmonaire avec maladie pulmonaire active, à l'exception des changements attendus avec l'asthme (hyperinflation, atélectasie sous-segmentaire)
  • Admission aux soins intensifs
  • Pour les patients hospitalisés : contre-indication à quitter la chambre d'hôpital pour une IRM, telle que déterminée par le médecin traitant et l'IA le jour de l'IRM
  • Toute autre maladie pulmonaire active concomitante ou autre condition médicale instable ou active (y compris une suspicion d'ischémie coronarienne active, une hémorragie aiguë), telle que déterminée par le médecin traitant
  • Grossesse autodéclarée
  • Besoin de surveillance cardiaque
  • Besoin d'oxygène supplémentaire à raison de 4L/min ou d'un masque facial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Asthmatiques
Tous les sujets seront des asthmatiques qui ont eu une exacerbation (crise d'asthme) pas plus de 48 heures avant la séance d'imagerie.
Médicament: Hélium-3
Les patients devront respirer dans des sacs de gaz individuels de 1 litre pendant une IRM pour produire des images pulmonaires. Ces sacs de gaz sont composés chacun de 333 ml d'hélium-3 et de 667 ml d'azote. Les trois premiers sacs seront administrés avec une pause entre cinq à dix minutes. Ensuite, le médicament aformotérol sera administré et une heure passera. Ensuite, trois sacs supplémentaires seront administrés, à nouveau avec cinq à dix minutes entre chaque sac.
Autres noms:
  • Hélium-3 hyperpolarisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Imagez et quantifiez la variation des poumons asthmatiques à 0, 6 mois et 12 mois
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Docket # 12937

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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