Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astmaforværring og Helium-3 MR

18. september 2012 opdateret af: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne forskning er at bruge Helium-3 MRI til at se ændringerne i luftstrømmen i lungerne på forskellige tidspunkter af et angreb. Disse tre stadier er umiddelbart efter anfaldet, 1 måned senere og 4-6 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en lungesygdom, der rammer millioner af mennesker hvert år. Den nøjagtige metode til eksacerbation er stadig under diskussion. I øjeblikket er der ingen kur mod lidelsen, men behandlingen er af en bred vifte.

Denne undersøgelse er beregnet til at afbilde den astmatiske lunge på forskellige tidspunkter efter eksacerbation. Da pulmonal billeddannelse i øjeblikket er begrænset til strålingsteknikker, vil denne metode tillade forværrede billeder uden unødvendig eksponering for stråling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mindst 18 år gammel
  • Kan tale og læse engelsk
  • Akut astmaforværring, defineret som et behov for hospitalsindlæggelse eller akut ambulant besøg og behandling med højdosis kortikosteroider (40 mg prednison eller tilsvarende)
  • FEV1 < 80 % forudsagt på dagen for MR
  • Den behandlende læge er enig i, at patienten er sikker på at deltage på dagen for MR-scanningen

Eksklusionskriterier

  • Bevis på lungebetændelse, baseret på røntgenbillede af thorax opnået inden for 24 timer efter tilmelding (hvis udført)
  • Dokumenteret feber eller behov for antibiotika
  • Ude af stand til at holde vejret i 10 sekunder
  • Aktiv ryger eller historie med mindst 10 års cigaretrygning
  • Røntgenbillede af thorax med aktiv lungesygdom, bortset fra ændringer, der forventes med astma (hyperinflation, subsegmental atelektase)
  • Indlæggelse på intensivafdeling
  • For indlagte patienter: kontraindikation for at forlade hospitalsstuen til MR som bestemt af den behandlende læge og RN på dagen for MR
  • Enhver anden samtidig aktiv lungesygdom eller anden ustabil eller aktiv medicinsk tilstand (herunder mistanke om aktiv koronar iskæmi, akut blødning), som bestemt af den behandlende læge
  • Graviditet som selvrapporteret
  • Behov for hjerteovervågning
  • Har brug for supplerende ilt i en mængde på 4L/min eller en ansigtsmaske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Astmatikere
Alle forsøgspersoner vil være astmatikere, der har haft en forværring (astmaanfald) ikke mere end 48 timer før billeddiagnostisk session.
Medicin: Helium-3
Patienter vil blive bedt om at trække vejret i individuelle 1 liters poser med gas, mens de er i en MRI for at producere lungebilleder. Disse poser med gas består hver af 333 ml helium-3 gas og 667 ml nitrogen. De første tre poser vil blive administreret med en pause mellem hver af fem til ti minutter. Derefter vil lægemidlet aformoterol blive administreret, og der går en time. Derefter vil der blive administreret yderligere tre poser, igen med fem til ti minutter mellem hver pose.
Andre navne:
  • Hyperpolariseret helium-3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billede og kvantificer variation i astmatiske lunger efter 0, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (SKØN)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Docket # 12937

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helium-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner