Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astmaforverring og Helium-3 MR

18. september 2012 oppdatert av: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne forskningen er å bruke Helium-3 MR for å se endringene i luftstrømmen i lungene på forskjellige tidspunkter av et angrep. Disse tre stadiene er umiddelbart etter angrepet, 1 måned senere og 4-6 måneder senere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en lungesykdom som rammer millioner av mennesker hvert år. Den nøyaktige metoden for forverring er fortsatt under diskusjon. Foreløpig er det ingen kur for lidelsen, men behandlingen er av et bredt utvalg.

Denne studien er ment å avbilde den astmatiske lungen på forskjellige tidspunkter etter forverring. Siden pulmonal avbildning for tiden er begrenset til stråleteknikker, vil denne metoden tillate forverrede bilder uten unødvendig eksponering for stråling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Minst 18 år gammel
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Akutt astmaforverring, definert som behov for sykehusinnleggelse eller akutt poliklinisk besøk, og behandling med høydose kortikosteroider (40 mg prednison eller tilsvarende)
  • FEV1 < 80 % spådd på dagen for MR
  • Den behandlende legen er enig i at pasienten er trygt å delta på dagen for MR-undersøkelsen

Eksklusjonskriterier

  • Bevis på lungebetennelse, basert på røntgen av thorax oppnådd innen 24 timer etter påmelding (hvis utført)
  • Dokumentert feber eller behov for antibiotika
  • Klarer ikke holde pusten i 10 sekunder
  • Aktiv røyker eller historie med sigarettrøyking i minst 10 pakkeår
  • Røntgen av brystet med aktiv lungesykdom, bortsett fra endringer som forventes med astma (hyperinflasjon, subsegmental atelektase)
  • Innleggelse på intensivavdelingen
  • For innlagte pasienter: kontraindikasjon for å forlate sykehusrommet for MR som bestemt av behandlende lege og RN på dagen for MR
  • Enhver annen samtidig aktiv lungesykdom eller annen ustabil eller aktiv medisinsk tilstand (inkludert mistenkt aktiv koronariskemi, akutt blødning), som bestemt av behandlende lege
  • Graviditet som selvrapportert
  • Behov for hjerteovervåking
  • Trenger ekstra oksygen i en mengde på 4L/min eller en ansiktsmaske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Astmatikere
Alle forsøkspersoner vil være astmatikere som har hatt en forverring (astmaanfall) ikke mer enn 48 timer før bildediagnostikken.
Legemiddel: Helium-3
Pasienter vil bli pålagt å puste inn individuelle 1 liters poser med gass mens de er i en MR for å produsere lungebilder. Disse posene med gass består hver av 333 ml helium-3-gass og 667 ml nitrogen. De tre første posene vil bli administrert med en pause mellom hver av fem til ti minutter. Deretter vil stoffet aformoterol bli administrert og det går en time. Deretter vil tre ekstra poser bli administrert, igjen med fem til ti minutter mellom hver pose.
Andre navn:
  • Hyperpolarisert helium-3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bilde og kvantifiser variasjon i astmatiske lunger ved 0, 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Docket # 12937

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helium-3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere