Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обострение астмы и МРТ с гелием-3

18 сентября 2012 г. обновлено: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Целью данного исследования является использование МРТ с гелием-3, чтобы увидеть изменения воздушного потока в легких в разное время приступа. Эти три стадии сразу после приступа, через 1 месяц и через 4-6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Астма — это заболевание легких, от которого ежегодно страдают миллионы людей. Точный метод обострения все еще обсуждается. В настоящее время не существует лекарства от этого расстройства, но существует широкий спектр методов лечения.

Это исследование предназначено для визуализации астматического легкого в различные моменты времени после обострения. Поскольку легочная визуализация в настоящее время ограничена радиационными методами, этот метод позволит получать усиленные изображения без ненужного облучения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Не моложе 18 лет
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Острое обострение астмы, определяемое как необходимость госпитализации или неотложной амбулаторной помощи, и лечение высокими дозами кортикостероидов (преднизолон 40 мг или эквивалент)
  • ОФВ1 < 80% от должного в день МРТ
  • Лечащий врач соглашается с тем, что пациент может безопасно участвовать в МРТ в день сканирования.

Критерий исключения

  • Доказательства пневмонии, основанные на рентгенограмме грудной клетки, полученной в течение 24 часов после регистрации (если она проводилась)
  • Подтвержденная лихорадка или потребность в антибиотиках
  • Невозможно задержать дыхание на 10 секунд
  • Активный курильщик или стаж курения сигарет не менее 10 лет в пачке.
  • Рентгенограмма грудной клетки при активном заболевании легких, за исключением изменений, ожидаемых при астме (гиперинфляция, субсегментарный ателектаз)
  • Поступление в отделение интенсивной терапии
  • Для стационарных больных: противопоказание к выходу из палаты для проведения МРТ определяется лечащим врачом и медсестрой в день проведения МРТ.
  • Любое другое сопутствующее активное заболевание легких или другое нестабильное или активное заболевание (включая подозрение на активную коронарную ишемию, острое кровотечение), установленное лечащим врачом.
  • Беременность, как сообщила сама
  • Необходимость кардиомониторинга
  • Нужен дополнительный кислород в количестве 4 л/мин или лицевая маска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Астматики
Все субъекты будут астматиками, у которых было обострение (приступ астмы) не более чем за 48 часов до сеанса визуализации.
Лекарство: Гелий-3
Пациенты должны будут вдохнуть отдельные литровые пакеты с газом во время МРТ для получения изображений легких. Каждый из этих мешков с газом состоит из 333 мл гелия-3 и 667 мл азота. Первые три пакетика вводят с перерывом между каждым из пяти-десяти минут. Затем будет введен препарат аформотерол и пройдет час. Затем будут введены три дополнительных мешка, опять же с интервалом от пяти до десяти минут между каждым мешком.
Другие имена:
  • Гиперполяризованный гелий-3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изображение и количественная оценка изменений в астматических легких через 0, 6 месяцев и 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Docket # 12937

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гелий-3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться