Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma-exacerbatie en Helium-3 MRI

18 september 2012 bijgewerkt door: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Het doel van dit onderzoek is om Helium-3 MRI te gebruiken om de veranderingen in de luchtstroom van de longen op verschillende tijdstippen van een aanval te zien. Deze drie stadia zijn direct na de aanval, 1 maand later en 4-6 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een longaandoening die jaarlijks miljoenen mensen treft. Over de exacte exacerbatiemethode wordt nog steeds gediscussieerd. Momenteel is er geen remedie voor de aandoening, maar de behandeling is van een grote verscheidenheid.

Deze studie is bedoeld om de astmatische long op verschillende tijdstippen na exacerbatie in beeld te brengen. Aangezien pulmonale beeldvorming momenteel beperkt is tot bestralingstechnieken, zal deze methode verergerde beelden mogelijk maken zonder onnodige blootstelling aan straling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Acute astma-exacerbatie, gedefinieerd als een vereiste voor ziekenhuisopname of spoedeisend poliklinisch bezoek, en behandeling met hoge doses corticosteroïden (40 mg prednison of equivalent)
  • FEV1 < 80% voorspeld op de dag van MRI
  • Behandelend arts stemt ermee in dat patiënt veilig kan deelnemen op de dag van de MRI-scan

Uitsluitingscriteria

  • Bewijs van pneumonie, gebaseerd op thoraxfoto verkregen binnen 24 uur na inschrijving (indien uitgevoerd)
  • Gedocumenteerde koorts of behoefte aan antibiotica
  • Adem niet 10 seconden kunnen inhouden
  • Actieve roker of voorgeschiedenis van minstens 10 pakjaren sigaretten roken
  • Röntgenfoto van de borst met actieve longziekte, behalve voor verwachte veranderingen bij astma (hyperinflatie, subsegmentale atelectase)
  • Opname op de IC
  • Voor intramurale patiënten: contra-indicatie voor het verlaten van de ziekenhuiskamer voor MRI zoals bepaald door behandelend arts en RN op de dag van MRI
  • Elke andere gelijktijdige actieve longziekte of andere onstabiele of actieve medische aandoening (inclusief vermoedelijke actieve coronaire ischemie, acute bloeding), zoals bepaald door behandelend arts
  • Zwangerschap zoals zelf gemeld
  • Behoefte aan hartbewaking
  • Extra zuurstof nodig met een hoeveelheid van 4L/min of een gezichtsmasker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Astma
Alle proefpersonen zullen astmapatiënten zijn die niet meer dan 48 uur vóór de beeldvormingssessie een exacerbatie (astma-aanval) hebben gehad.
Geneesmiddel: Helium-3
Patiënten moeten tijdens een MRI individuele gaszakken van 1 liter inademen om longbeelden te produceren. Deze gaszakken bestaan ​​elk uit 333 ml helium-3-gas en 667 ml stikstof. De eerste drie zakjes worden toegediend met telkens een pauze van vijf tot tien minuten. Vervolgens wordt het medicijn aformoterol toegediend en gaat er een uur voorbij. Daarna worden nog drie zakjes toegediend, weer met vijf tot tien minuten tussen elk zakje.
Andere namen:
  • Gehyperpolariseerd Helium-3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beeld en kwantificeer variatie in astmatische longen op 0, 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Docket # 12937

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helium-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren