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Exacerbação de asma e ressonância magnética com hélio-3

18 de setembro de 2012 atualizado por: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo desta pesquisa é usar o Hélio-3 MRI para ver as mudanças no fluxo de ar dos pulmões em diferentes momentos de um ataque. Esses três estágios são imediatamente após o ataque, 1 mês depois e 4-6 meses depois.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é uma doença pulmonar que afeta milhões de pessoas a cada ano. O método exato de exacerbação ainda está em discussão. Atualmente não há cura para o distúrbio, mas o tratamento é variado.

Este estudo destina-se a obter imagens do pulmão asmático em vários momentos após a exacerbação. Como a imagem pulmonar está atualmente limitada a técnicas de radiação, esse método permitirá imagens exacerbadas sem a exposição desnecessária à radiação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Pelo menos 18 anos
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Exacerbação aguda da asma, definida como necessidade de hospitalização ou consulta ambulatorial de emergência e tratamento com altas doses de corticosteroides (40 mg de prednisona ou equivalente)
  • VEF1 < 80% previsto no dia da RM
  • O médico assistente concorda que o paciente está seguro para participar no dia da ressonância magnética

Critério de exclusão

  • Evidência de pneumonia, com base na radiografia de tórax obtida dentro de 24 horas após a inscrição (se realizada)
  • Febre documentada ou necessidade de antibióticos
  • Incapaz de prender a respiração por 10 segundos
  • Fumante ativo ou história de tabagismo de pelo menos 10 maços/ano
  • Radiografia de tórax com doença pulmonar ativa, exceto pelas alterações esperadas com asma (hiperinsuflação, atelectasia subsegmentar)
  • Admissão na UTI
  • Para pacientes internados: contraindicação para deixar o quarto do hospital para ressonância magnética conforme determinado pelo médico assistente e RN no dia da ressonância magnética
  • Qualquer outra doença pulmonar ativa concomitante ou outra condição médica instável ou ativa (incluindo suspeita de isquemia coronária ativa, sangramento agudo), conforme determinado pelo médico assistente
  • Gravidez auto relatada
  • Necessidade de monitoramento cardíaco
  • Precisa de oxigênio suplementar em uma quantidade de 4L/min ou uma máscara facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Asmáticos
Todos os indivíduos serão asmáticos que tiveram uma exacerbação (ataque de asma) não mais do que 48 horas antes da sessão de imagem.
Medicamento: Hélio-3
Os pacientes serão obrigados a respirar em bolsas individuais de 1 litro de gás durante uma ressonância magnética para produzir imagens pulmonares. Cada uma dessas bolsas de gás é composta por 333mL de gás Hélio-3 e 667mL de nitrogênio. As três primeiras bolsas serão administradas com intervalo de cinco a dez minutos entre cada uma. Em seguida, o medicamento aformoterol será administrado e uma hora se passará. Em seguida, três bolsas adicionais serão administradas, novamente com cinco a dez minutos entre cada bolsa.
Outros nomes:
  • Hélio-3 Hiperpolarizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Imagem e quantificar variação em pulmões asmáticos em 0, 6 meses e 12 meses
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Docket # 12937

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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