- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846014
Astman paheneminen ja helium-3 MRI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on keuhkosairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin vuosittain. Tarkka pahenemismenetelmä on vielä keskustelun alla. Tällä hetkellä sairauteen ei ole parannuskeinoa, mutta hoitoja on monenlaisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata astmaattinen keuhko eri ajankohtina pahenemisen jälkeen. Koska keuhkojen kuvantaminen rajoittuu tällä hetkellä säteilytekniikoihin, tämä menetelmä mahdollistaa pahenevat kuvat ilman tarpeetonta altistusta säteilylle.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
- UMASS Medical School Advanced MRI Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Akuutti astman paheneminen, joka määritellään sairaalahoidon tai kiireellisen avohoitokäynnin tarpeeksi ja hoitoon suuriannoksisilla kortikosteroideilla (40 mg prednisonia tai vastaavaa)
- FEV1 < 80 % ennustettu magneettikuvauspäivänä
- Hoitava lääkäri hyväksyy, että potilas on turvallista osallistua magneettikuvauspäivänä
Poissulkemiskriteerit
- Todisteet keuhkokuumeesta, joka perustuu 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä otettuun keuhkojen röntgenkuvaan (jos sellainen on tehty)
- Dokumentoitu kuume tai antibioottien tarve
- Ei pysty pidättämään hengitystä 10 sekuntiin
- Aktiivinen tupakoitsija tai polttanut vähintään 10 askin vuotta
- Rintakehän röntgenkuva, jossa on aktiivinen keuhkosairaus, lukuun ottamatta astman yhteydessä odotettavissa olevia muutoksia (hyperinflaatio, subsegmentaalinen atelektaasi)
- Pääsy teho-osastolle
- Sairaalapotilaat: vasta-aihe sairaalahuoneesta poistumiselle magneettikuvausta varten hoitavan lääkärin ja RN:n määrittämänä magneettikuvauspäivänä
- Mikä tahansa muu samanaikainen aktiivinen keuhkosairaus tai muu epävakaa tai aktiivinen sairaus (mukaan lukien epäilty aktiivinen sepelvaltimoiskemia, akuutti verenvuoto), hoitavan lääkärin määrittämänä
- Raskaus itse ilmoittamana
- Sydämen seurannan tarve
- Tarvitset lisähappea 4 l/min tai kasvonaamion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Astmaatikko
Kaikki koehenkilöt ovat astmaatikoita, joilla on ollut pahenemisvaihe (astmakohtaus) enintään 48 tuntia ennen kuvantamista.
|
Potilaiden on hengitettävä yksittäisiä 1 litran kaasupusseja magneettikuvauksen aikana.
Nämä kaasupussit koostuvat kukin 333 ml:sta helium-3-kaasua ja 667 ml:sta typpeä.
Ensimmäiset kolme pussia annetaan 5–10 minuutin taukolla.
Sitten annetaan lääkeaformoteroli ja tunti kuluu.
Sitten annetaan kolme lisäpussia, jälleen viidestä kymmeneen minuuttia kunkin pussin välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa ja kvantifioi astmaattisten keuhkojen vaihtelu 0, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Docket # 12937
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helium-3
-
University of PennsylvaniaLopetettuKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreValmis
-
Western University, CanadaValmis
-
University of VirginiaXemed LLCValmisTerve | Astma | Kystinen fibroosi (CF) | Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)Yhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterLopetettuTerve | Astma | Kystinen fibroosi | COPDYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmis
-
Columbia UniversityValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | E-savukkeetYhdysvallat
-
Poznan University of Medical SciencesEuropean Society for Paediatric ResearchValmisHengitysvaikeusoireyhtymä | KeskosetPuola
-
University of SaskatchewanNova Scotia Health AuthorityValmis
-
Ahlia UniversityCairo UniversityValmisLaser | Diabeettinen mellitus