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Exacerbación del asma y resonancia magnética con helio-3

18 de septiembre de 2012 actualizado por: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de esta investigación es utilizar la resonancia magnética con Helio-3 para ver los cambios en el flujo de aire de los pulmones en diferentes momentos de un ataque. Estas tres etapas son inmediatamente después del ataque, 1 mes después y 4-6 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma es un trastorno pulmonar que afecta a millones de personas cada año. El método exacto de exacerbación todavía está bajo discusión. Actualmente no existe una cura para el trastorno, pero el tratamiento es muy variado.

Este estudio está destinado a obtener imágenes del pulmón asmático en varios puntos de tiempo posteriores a la exacerbación. Dado que las imágenes pulmonares actualmente se limitan a las técnicas de radiación, este método permitirá imágenes exacerbadas sin la exposición innecesaria a la radiación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Al menos 18 años
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Exacerbación aguda de asma, definida como necesidad de hospitalización o visita ambulatoria de emergencia, y tratamiento con dosis altas de corticosteroides (40 mg de prednisona o equivalente)
  • FEV1 < 80 % del valor previsto el día de la RM
  • El médico tratante acepta que el paciente es seguro para participar el día de la resonancia magnética

Criterio de exclusión

  • Evidencia de neumonía, basada en una radiografía de tórax obtenida dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción (si se realizó)
  • Fiebre documentada o requerimiento de antibióticos
  • Incapaz de contener la respiración durante 10 segundos.
  • Fumador activo o antecedentes de al menos 10 paquetes al año de tabaquismo
  • Radiografía de tórax con enfermedad pulmonar activa, excepto cambios esperados con asma (hiperinsuflación, atelectasia subsegmentaria)
  • Ingreso a la UCI
  • Para pacientes hospitalizados: contraindicación para salir de la habitación del hospital para la resonancia magnética según lo determinado por el médico tratante y la enfermera registrada el día de la resonancia magnética
  • Cualquier otra enfermedad pulmonar activa concurrente u otra condición médica inestable o activa (incluida la sospecha de isquemia coronaria activa, hemorragia aguda), según lo determine el médico tratante
  • Embarazo autoinformado
  • Necesidad de monitorización cardiaca
  • Necesita oxígeno suplementario a una cantidad de 4L/min o una mascarilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Asmáticos
Todos los sujetos serán asmáticos que hayan tenido una exacerbación (ataque de asma) no más de 48 horas antes de la sesión de imágenes.
Droga: Helio-3
Se requerirá que los pacientes respiren bolsas individuales de gas de 1 litro mientras se realizan una resonancia magnética para producir imágenes pulmonares. Cada una de estas bolsas de gas está compuesta por 333 ml de gas helio-3 y 667 ml de nitrógeno. Las primeras tres bolsas se administrarán con un descanso entre cada una de cinco a diez minutos. Luego se administrará el fármaco aformoterol y pasará una hora. Luego se administrarán tres bolsas adicionales, nuevamente con cinco a diez minutos entre cada bolsa.
Otros nombres:
  • Helio-3 hiperpolarizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Obtenga imágenes y cuantifique la variación en los pulmones asmáticos a los 0, 6 meses y 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Massachusetts, Worcester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Docket # 12937

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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