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천식 악화 및 헬륨-3 MRI

2012년 9월 18일 업데이트: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
이 연구의 목표는 Helium-3 MRI를 사용하여 다양한 발작 시간에 폐의 기류 변화를 확인하는 것입니다. 이 세 단계는 공격 직후, 1개월 후, 4-6개월 후입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 폐 질환입니다. 악화의 정확한 방법은 아직 논의 중입니다. 현재 이 장애에 대한 치료법은 없지만 치료법은 매우 다양합니다.

이 연구는 악화 후 다양한 시점에서 천식 폐를 영상화하기 위한 것입니다. 폐 영상은 현재 방사선 기술에 국한되어 있기 때문에 이 방법을 사용하면 불필요한 방사선 노출 없이 악화된 영상을 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 만 18세 이상
  • 영어 말하기 및 읽기 가능
  • 입원 또는 응급 외래 방문 및 고용량 코르티코스테로이드(40mg 프레드니손 또는 이와 동등한 것)로 치료해야 하는 것으로 정의되는 급성 천식 악화
  • MRI 당일 예측 FEV1 < 80%
  • 주치의는 환자가 MRI 스캔 당일 참여하는 것이 안전하다는 데 동의합니다.

제외 기준

  • 등록 후 24시간 이내에 얻은 흉부 방사선 사진을 기반으로 한 폐렴의 증거(수행된 경우)
  • 기록된 발열 또는 항생제 요구 사항
  • 10초 동안 숨을 참지 못함
  • 활동적인 흡연자 또는 최소 10갑년의 흡연 이력
  • 활동성 폐질환이 있는 흉부 방사선 사진, 천식으로 예상되는 변화(과팽창, 부분분절 무기폐) 제외
  • ICU 입학
  • 입원 환자의 경우: MRI 당일 주치의와 RN이 결정한 MRI를 위해 병실을 떠나는 것에 대한 금기
  • 주치의가 결정한 기타 동시 활동성 폐 질환 또는 기타 불안정하거나 활동적인 의학적 상태(의심되는 활동성 관상 동맥 허혈, 급성 출혈 포함)
  • 자가 보고된 임신
  • 심장 모니터링 필요
  • 분당 4L의 보충 산소 또는 안면 마스크가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 천식
모든 피험자는 이미징 세션 전 48시간 이내에 악화(천식 발작)를 겪은 천식 환자일 것입니다.
의약품: 헬륨-3
환자는 MRI에서 폐 이미지를 생성하는 동안 개별 1리터 가스 주머니에서 호흡해야 합니다. 이 가스 주머니는 각각 333mL의 헬륨-3 가스와 667mL의 질소로 구성됩니다. 처음 3개의 백은 각각 5분에서 10분 사이에 휴식 시간을 두고 투여됩니다. 그런 다음 아포르모테롤이라는 약을 투여하고 한 시간이 지나게 됩니다. 그런 다음 각 백 사이에 5-10분 간격으로 3개의 추가 백을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 과분극 헬륨-3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
0, 6개월 및 12개월에 천식 폐의 변화를 이미지화하고 정량화합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Docket # 12937

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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