Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Astmaexacerbation och Helium-3 MRT

18 september 2012 uppdaterad av: Mitchell Albert, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denna forskning är att använda Helium-3 MRI för att se förändringarna i luftflödet i lungorna vid olika tidpunkter av en attack. Dessa tre stadier är omedelbart efter attacken, 1 månad senare och 4-6 månader senare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma är en lungsjukdom som drabbar miljontals människor varje år. Den exakta metoden för exacerbation är fortfarande under diskussion. För närvarande finns det inget botemedel mot sjukdomen men behandlingen är av en mängd olika.

Denna studie är avsedd att avbilda den astmatiska lungan vid olika tidpunkter efter exacerbation. Eftersom lungavbildning för närvarande är begränsad till strålningstekniker, kommer denna metod att tillåta förvärrade bilder utan onödig exponering för strålning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
        • UMASS Medical School Advanced MRI Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Minst 18 år gammal
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Akut astmaexacerbation, definierad som ett behov av sjukhusvistelse eller akut poliklinisk besök, och behandling med högdos kortikosteroider (40 mg prednison eller motsvarande)
  • FEV1 < 80 % förutspått på dagen för MRT
  • Den behandlande läkaren håller med om att patienten är säker att delta på dagen för MR-undersökningen

Exklusions kriterier

  • Bevis på lunginflammation, baserat på lungröntgen som erhållits inom 24 timmar efter inskrivningen (om utförd)
  • Dokumenterad feber eller behov av antibiotika
  • Kan inte hålla andan i 10 sekunder
  • Aktiv rökare eller tidigare cigarettrökning i minst 10 packår
  • Röntgen av bröstet med aktiv lungsjukdom, förutom förändringar som förväntas med astma (hyperinflation, subsegmentell atelektas)
  • Inläggning på ICU
  • För slutenvårdspatienter: kontraindikation för att lämna sjukhusrummet för MR som bestämts av behandlande läkare och RN på dagen för MR
  • Alla andra samtidiga aktiva lungsjukdomar eller annat instabilt eller aktivt medicinskt tillstånd (inklusive misstänkt aktiv kranskärlsischemi, akut blödning), som fastställts av behandlande läkare
  • Graviditet som självrapporterad
  • Behov av hjärtövervakning
  • Behöver extra syre i en mängd av 4L/min eller en ansiktsmask

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Astmatiker
Alla försökspersoner kommer att vara astmatiker som har haft en exacerbation (astmaanfall) inte mer än 48 timmar före bildbehandlingstillfället.
Läkemedel: Helium-3
Patienterna kommer att behöva andas in individuella 1-liters påsar med gas under en MRT för att producera lungbilder. Dessa påsar med gas består var och en av 333 ml helium-3-gas och 667 ml kväve. De tre första påsarna kommer att administreras med en paus på fem till tio minuter. Sedan kommer läkemedlet aformoterol att administreras och en timme kommer att passera. Därefter kommer ytterligare tre påsar att administreras, återigen med fem till tio minuter mellan varje påse.
Andra namn:
  • Hyperpolariserat helium-3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bild och kvantifiera variation i astmatiska lungor vid 0, 6 månader och 12 månader
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Docket # 12937

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera