哮喘加重和 Helium-3 MRI
2012年9月18日 更新者：Mitchell Albert、University of Massachusetts, Worcester
这项研究的目的是使用 Helium-3 MRI 来查看肺部气流在发作的不同时间的变化。
这三个阶段分别是发作后、1个月后和4-6个月后。
研究概览
详细说明
哮喘是一种肺部疾病，每年影响数百万人。 恶化的确切方法仍在讨论中。 目前尚无治愈该疾病的方法，但治疗方法多种多样。
本研究旨在对哮喘发作后不同时间点的肺部进行成像。 由于肺部成像目前仅限于辐射技术，因此这种方法将允许在没有不必要的辐射暴露的情况下恶化图像。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国
- UMASS Medical School Advanced MRI Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 至少 18 岁
- 能够说和读英语
- 急性哮喘发作，定义为需要住院或紧急门诊就诊，并接受高剂量皮质类固醇治疗（40 毫克泼尼松或同等剂量）
- MRI 当天 FEV1 < 80% 预计值
- 主治医师同意患者在 MRI 扫描当天可以安全参与
排除标准
- 肺炎证据，基于入组后 24 小时内获得的胸片（如果执行）
- 记录发烧或需要抗生素
- 无法屏住呼吸10秒
- 活跃吸烟者或至少 10 包年的吸烟史
- 患有活动性肺部疾病的胸片，除了哮喘的预期变化（过度充气、亚节段性肺不张）
- 进入ICU
- 对于住院患者：由主治医师和 RN 在 MRI 当天确定的离开医院房间进行 MRI 的禁忌症
- 由主治医师确定的任何其他并发活动性肺病或其他不稳定或活动性医疗状况（包括疑似活动性冠状动脉缺血、急性出血）
- 自述怀孕
- 需要心脏监测
- 需要以 4 升/分钟的量补充氧气或使用面罩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：哮喘病
所有受试者都是在成像会议前不超过 48 小时出现恶化（哮喘发作）的哮喘患者。
|
在进行 MRI 以生成肺部图像时，患者将被要求吸入 1 升的单个气体袋。
这些气体袋分别由 333mL 的 Helium-3 气体和 667mL 的氮气组成。
前三袋将在每五到十分钟之间休息一次。
然后将给予药物阿福莫特罗，一个小时将过去。
然后将再投放三个袋子，每个袋子之间间隔五到十分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在 0、6 个月和 12 个月时对哮喘肺部的变化进行成像和量化
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月17日
首次发布 (估计)
2009年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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