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サイトカインによって誘導されるグルコース刺激によるインスリン分泌の減少は、銅の添加によって防止される可能性があります - 糖尿病患者における研究

2009年2月17日 更新者：Hadassah Medical Organization

この研究は、第 1 相研究を実施する可能性を評価するための小規模な予備研究です。

CDsラットモデルでは、ベータ細胞の機能不全と膵臓の外分泌損傷は、Cuの慢性および急性の役割を示唆する食事中のCu含有量を変更することによって引き起こされ、防止されます。 これらの異常は、CDラットが高スクロース低銅食にさらされると明らかになり、悪質な一連のイベントを引き起こします：外分泌損傷、酸化ストレスにつながるIL-1ベータを発現するマクロファージの動員、さらにCu依存性酵素の活性のさらなる低下. (慢性効果)。 Cu レベルが回復すると (急性効果)、インスリン放出に対する IL-1 ベータの阻害効果が防止され、IL-1 ベータによって阻害された酵素の活性が回復する可能性があります。 この研究では、GSIS を正常化するために銅補給の恩恵を受ける可能性のある限界銅状態のヒトを特定します。 これらの患者には、毎日の Cu サプリメント (3mg/日) またはプラセボが 6 か月間与えられます。 GSIS、膵臓機能障害、限界Cu状態のバイオマーカーは、治療またはプラセボの前および4週間ごとにさまざまな血液成分で測定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI < 33の糖尿病患者
  • HbA1C < 8
  • < 90 ul/dlの血漿銅レベル

除外基準:

  • 体調不良の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
銅補給の恩恵を受け、GSIS を正常化する可能性のある限界銅ステータスを持つ人間を特定します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hadassah Medical Organization

捜査官

  • 主任研究者：Itamar Raz, Prof、Hadassah Medical Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (予期された)

2010年9月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0136-08-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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