Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskningen av glukosstimulerad insulinsekretion som induceras av cytokiner kan förhindras genom koppartillsats - Studier på diabetespatienter

17 februari 2009 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Denna studie är en liten preliminär studie för att utvärdera möjligheten att utföra en fas 1-studie.

I CDs-råttmodellen utlöses och förhindras beta-celldysfunktion och pankreatisk exokrin skada genom att förändra Cu-innehållet i kosten, vilket tyder på en kronisk och akut roll för Cu. Dessa abnormiteter blir uppenbara när CD-råttorna utsätts för kost med högt sackaros och låg koppar, vilket utlöser en ond sekvens av händelser: exokrina skador, rekrytering av makrofager som uttrycker IL-1beta som leder till oxidativ stress och ännu mer minskning av aktiviteten av Cu-beroende enzymer (kronisk effekt). När Cu-nivåer återupprättas (akut effekt) kan de förhindra den hämmande effekten av IL-1beta på insulinfrisättning och kan återställa aktiviteten hos enzymer som hämmas av IL-1beta. I denna studie kommer vi att identifiera människor med marginell Cu-status som kan dra nytta av koppartillskott för att normalisera deras GSIS. Dessa patienter kommer att ges ett dagligt Cu-tillskott (3mg/d), eller placebo under en period av 6 månader. GSIS, pankreatisk dysfunktion och biomarkörer för marginell Cu-status kommer att mätas i olika blodkomponenter före och var 4:e vecka under behandlingar eller placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetiker med BMI <33
  • HbA1C < 8
  • plasmakopparnivåer på < 90 ul/dl

Exklusions kriterier:

  • patienter med dåliga fysiska förutsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera människor med marginell Cu-status som kan dra nytta av koppartillskott och normalisera deras GSIS.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kopparsulfat

3
Prenumerera