Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcji wydzielania insuliny stymulowanej glukozą, indukowanej przez cytokiny, można zapobiegać poprzez dodatek miedzi — badania na pacjentach z cukrzycą

17 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Niniejsze badanie jest małym badaniem wstępnym mającym na celu ocenę możliwości przeprowadzenia badania fazy 1.

W szczurzym modelu CDs dysfunkcja komórek beta i zewnątrzwydzielnicze uszkodzenia trzustki są wyzwalane i zapobiegane poprzez zmianę zawartości Cu w diecie, co sugeruje przewlekłą i ostrą rolę Cu. Te nieprawidłowości stają się widoczne, gdy szczury z CD są narażone na dietę o wysokiej zawartości sacharozy i niskiej zawartości miedzi, wywołując błędną sekwencję zdarzeń: uszkodzenie zewnątrzwydzielnicze, rekrutację makrofagów eksprymujących IL-1beta prowadzącą do stresu oksydacyjnego i jeszcze większego zmniejszenia aktywności enzymów zależnych od Cu (efekt chroniczny). Gdy poziomy Cu zostaną przywrócone (działanie ostre), mogą zapobiec hamującemu wpływowi IL-1beta na uwalnianie insuliny i mogą przywrócić aktywność enzymów hamowanych przez IL-1beta. W tym badaniu zidentyfikujemy ludzi z marginalnym statusem Cu, którzy mogą odnieść korzyści z suplementacji miedzią w celu normalizacji ich GSIS. Pacjenci ci będą codziennie otrzymywać dodatek Cu (3 mg/d) lub placebo przez okres 6 miesięcy. GSIS, dysfunkcja trzustki i biomarkery krańcowego statusu Cu będą mierzone w różnych składnikach krwi przed i co 4 tygodnie podczas leczenia lub placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z cukrzycą z BMI < 33
  • HbA1C < 8
  • poziom miedzi w osoczu < 90 ul/dl

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w złym stanie fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj ludzi z marginalnym statusem Cu, którzy mogą odnieść korzyści z suplementacji miedzią i znormalizuj ich GSIS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0136-08-HMO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na siarczan miedzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj