- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00846144
Sytokiinien aiheuttama glukoosi-stimuloidun insuliinin erityksen väheneminen voidaan estää kuparin lisäyksellä - Diabeettisilla potilailla tehdyt tutkimukset
tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tämä tutkimus on pieni alustava tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisuuksia suorittaa vaiheen 1 tutkimus.
CDs-rottamallissa beetasolujen toimintahäiriöt ja haiman eksokriiniset vauriot laukaistaan ja estetään muuttamalla ruokavalion Cu-pitoisuutta, mikä viittaa Cu:n krooniseen ja akuuttiin rooliin.
Nämä poikkeavuudet tulevat ilmeisiksi, kun CDs-rotat altistetaan runsaalle sakkaroosille ja vähäkupariselle ruokavaliolle, mikä laukaisee ilkeän tapahtumasarjan: eksokriiniset vauriot, IL-1betaa ekspressoivien makrofagien kerääntyminen, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin ja vielä enemmän Cu-riippuvaisten entsyymien aktiivisuuden vähenemiseen. (krooninen vaikutus).
Kun Cu-tasot palautuvat (akuutti vaikutus), ne voivat estää IL-1-beetan inhiboivan vaikutuksen insuliinin vapautumiseen ja voivat palauttaa IL-1-beetan inhiboimien entsyymien aktiivisuuden.
Tässä tutkimuksessa tunnistamme ihmiset, joilla on marginaalinen Cu-status ja jotka voivat hyötyä kuparilisäaineesta GSIS:n normalisoimiseksi.
Näille potilaille annetaan päivittäinen Cu-lisä (3 mg/d) tai lumelääke 6 kuukauden ajan.
GSIS, haiman toimintahäiriö ja marginaalisen Cu-statuksen biomarkkerit mitataan eri veren komponenteista ennen hoitoa tai lumelääkettä ja 4 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeetikoille, joiden BMI < 33
- HbA1C < 8
- plasman kuparipitoisuus < 90 ul/dl
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on huono fyysinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnista ihmiset, joilla on marginaalinen Cu-status ja jotka voivat hyötyä kuparin lisäyksestä, ja normalisoi heidän GSIS:nsä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weksler-Zangen S, Raz I, Lenzen S, Jorns A, Ehrenfeld S, Amir G, Oprescu A, Yagil Y, Yagil C, Zangen DH, Kaiser N. Impaired glucose-stimulated insulin secretion is coupled with exocrine pancreatic lesions in the Cohen diabetic rat. Diabetes. 2008 Feb;57(2):279-87. doi: 10.2337/db07-0520. Epub 2007 Oct 31.
- Weksler-Zangen S, Yagil C, Zangen DH, Ornoy A, Jacob HJ, Yagil Y. The newly inbred cohen diabetic rat: a nonobese normolipidemic genetic model of diet-induced type 2 diabetes expressing sex differences. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2521-9. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2521.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0136-08-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuparisulfaatti
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Albert Einstein College of MedicineValmisKohdunsisäisen laitteen karkottaminenYhdysvallat
-
BayerValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisHIV-infektiot | HIV | EhkäisySambia
-
Boston UniversityUniversity of UtahValmisLääketieteellinen abortti | Abortti | Kohdunsisäisen laitteen karkottaminenYhdysvallat
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam
-
Istanbul Training and Research HospitalPeruutettuEhkäisymenetelmien vertailuTurkki
-
HonorHealth Research InstituteCantex PharmaceuticalsLopetettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat