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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00846144
사이토카인에 의해 유도된 포도당 자극 인슐린 분비의 감소는 구리 첨가에 의해 예방될 수 있습니다 - 당뇨병 환자에 대한 연구
2009년 2월 17일 업데이트: Hadassah Medical Organization
본 연구는 1상 연구 수행 가능성을 평가하기 위한 소규모 예비 연구입니다.
CD 쥐 모델에서 베타 세포 기능 장애 및 췌장 외분비 손상은 Cu의 만성 및 급성 역할을 제안하는 식이 Cu 함량을 변경함으로써 유발되고 예방됩니다.
이러한 이상은 CD 쥐가 고자당 저구리 식이에 노출되었을 때 명백해지며 외분비 손상, 산화 스트레스로 이어지는 IL-1베타를 발현하는 대식세포 모집, Cu 의존성 효소의 활성 감소 등 악순환이 발생합니다. (만성 효과).
Cu 수준이 재설정되면(급성 효과) 인슐린 방출에 대한 IL-1베타의 억제 효과를 방지하고 IL-1베타에 의해 억제된 효소의 활성을 복원할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 그들의 GSIS를 정상화하기 위해 구리 보충으로부터 이익을 얻을 수 있는 한계 Cu 상태를 가진 인간을 식별할 것입니다.
이 환자들은 6개월 동안 매일 Cu 보충제(3mg/d) 또는 위약을 투여받게 됩니다.
GSIS, 췌장 기능 장애 및 변연 Cu 상태의 바이오마커는 치료 또는 위약 동안 4주 전과 4주마다 다른 혈액 성분에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI가 33 미만인 당뇨병 환자
- HbA1C < 8
- < 90 ul/dl의 플라즈마 구리 수준
제외 기준:
- 몸 상태가 좋지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구리 보충의 혜택을 받을 수 있는 한계 Cu 상태를 가진 인간을 식별하고 GSIS를 정상화합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weksler-Zangen S, Raz I, Lenzen S, Jorns A, Ehrenfeld S, Amir G, Oprescu A, Yagil Y, Yagil C, Zangen DH, Kaiser N. Impaired glucose-stimulated insulin secretion is coupled with exocrine pancreatic lesions in the Cohen diabetic rat. Diabetes. 2008 Feb;57(2):279-87. doi: 10.2337/db07-0520. Epub 2007 Oct 31.
- Weksler-Zangen S, Yagil C, Zangen DH, Ornoy A, Jacob HJ, Yagil Y. The newly inbred cohen diabetic rat: a nonobese normolipidemic genetic model of diet-induced type 2 diabetes expressing sex differences. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2521-9. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2521.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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