Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktionen i glukosestimuleret insulinsekretion induceret af cytokiner kan forhindres af kobbertilsætning - undersøgelser af diabetespatienter

17. februar 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Denne undersøgelse er en lille foreløbig undersøgelse for at evaluere muligheden for at udføre et fase 1-studie.

I CD'er-rottemodellen udløses og forhindres beta-celledysfunktion og pancreas eksokrine skader ved at ændre kostens Cu-indhold, hvilket tyder på en kronisk og akut rolle for Cu. Disse abnormiteter bliver tydelige, når CD'er-rotterne udsættes for diæt med højt saccharosefattigt kobberindhold, hvilket udløser en ond sekvens af hændelser: eksokrine skader, rekruttering af makrofager, der udtrykker IL-1beta, hvilket fører til oxidativt stress og endnu mere reduktion i aktiviteten af ​​Cu-afhængige enzymer (kronisk effekt). Når Cu-niveauer genetableres (akut effekt), kan de forhindre den hæmmende virkning af IL-1beta på insulinfrigivelse og kan genoprette aktiviteten af ​​enzymer, der hæmmes af IL-1beta. I denne undersøgelse vil vi identificere mennesker med marginal Cu-status, der kan drage fordel af kobbertilskud for at normalisere deres GSIS. Disse patienter vil få et dagligt Cu-tilskud (3mg/d) eller placebo i en periode på 6 måneder. GSIS, pancreas dysfunktion og biomarkører for marginal Cu-status vil blive målt i forskellige blodkomponenter før og hver 4. uge under behandlinger eller placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetikere med BMI < 33
  • HbA1C < 8
  • plasmakobberniveauer på < 90 ul/dl

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dårlige fysiske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer mennesker med marginal Cu-status, der kan drage fordel af kobbertilskud og normalisere deres GSIS.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (SKØN)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0136-08-HMO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kobbersulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner