Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokinek által kiváltott glükóz-stimulált inzulinszekréció csökkenése megelőzhető rézadalékkal – Cukorbetegeken végzett vizsgálatok

2009. február 17. frissítette: Hadassah Medical Organization

Ez a tanulmány egy kis előzetes tanulmány az 1. fázisú vizsgálat elvégzésének lehetőségének értékelésére.

A CD-s patkánymodellben a béta-sejtek diszfunkcióját és a hasnyálmirigy exokrin károsodását az étrend Cu-tartalmának megváltoztatása váltja ki és akadályozza meg, ami a Cu krónikus és akut szerepére utal. Ezek a rendellenességek akkor válnak nyilvánvalóvá, amikor a CD-patkányokat magas szacharóz-szegény réztartalmú étrendnek teszik ki, ami egy ördögi eseménysort vált ki: exokrin károsodás, IL-1béta-t expresszáló makrofágok toborzása, ami oxidatív stresszhez vezet, és még inkább csökkenti a Cu-függő enzimek aktivitását. (krónikus hatás). Amikor a Cu szintek helyreállnak (akut hatás), megakadályozhatják az IL-1 béta inzulinfelszabadulást gátló hatását, és helyreállíthatják az IL-1 béta által gátolt enzimek aktivitását. Ebben a tanulmányban olyan marginális rézstátusú embereket fogunk azonosítani, akik számára előnyös lehet a rézpótlás a GSIS normalizálása érdekében. Ezek a betegek napi réz-kiegészítést (3 mg/nap) vagy placebót kapnak 6 hónapig. A GSIS-t, a hasnyálmirigy diszfunkciót és a marginális Cu-státusz biomarkereit különböző vérkomponensekben mérik a kezelések vagy a placebo alkalmazása előtt és 4 hetente.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbetegek, akiknek BMI-je <33
  • HbA1C < 8
  • plazma rézszintje < 90 ul/dl

Kizárási kritériumok:

  • rossz fizikai állapotú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa a marginális rézstátuszú embereket, akik számára előnyös lehet a rézpótlás, és normalizálja a GSIS-üket.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rézszulfát

3
Iratkozz fel