- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00846144
A citokinek által kiváltott glükóz-stimulált inzulinszekréció csökkenése megelőzhető rézadalékkal – Cukorbetegeken végzett vizsgálatok
2009. február 17. frissítette: Hadassah Medical Organization
Ez a tanulmány egy kis előzetes tanulmány az 1. fázisú vizsgálat elvégzésének lehetőségének értékelésére.
A CD-s patkánymodellben a béta-sejtek diszfunkcióját és a hasnyálmirigy exokrin károsodását az étrend Cu-tartalmának megváltoztatása váltja ki és akadályozza meg, ami a Cu krónikus és akut szerepére utal.
Ezek a rendellenességek akkor válnak nyilvánvalóvá, amikor a CD-patkányokat magas szacharóz-szegény réztartalmú étrendnek teszik ki, ami egy ördögi eseménysort vált ki: exokrin károsodás, IL-1béta-t expresszáló makrofágok toborzása, ami oxidatív stresszhez vezet, és még inkább csökkenti a Cu-függő enzimek aktivitását. (krónikus hatás).
Amikor a Cu szintek helyreállnak (akut hatás), megakadályozhatják az IL-1 béta inzulinfelszabadulást gátló hatását, és helyreállíthatják az IL-1 béta által gátolt enzimek aktivitását.
Ebben a tanulmányban olyan marginális rézstátusú embereket fogunk azonosítani, akik számára előnyös lehet a rézpótlás a GSIS normalizálása érdekében.
Ezek a betegek napi réz-kiegészítést (3 mg/nap) vagy placebót kapnak 6 hónapig.
A GSIS-t, a hasnyálmirigy diszfunkciót és a marginális Cu-státusz biomarkereit különböző vérkomponensekben mérik a kezelések vagy a placebo alkalmazása előtt és 4 hetente.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegek, akiknek BMI-je <33
- HbA1C < 8
- plazma rézszintje < 90 ul/dl
Kizárási kritériumok:
- rossz fizikai állapotú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azonosítsa a marginális rézstátuszú embereket, akik számára előnyös lehet a rézpótlás, és normalizálja a GSIS-üket.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weksler-Zangen S, Raz I, Lenzen S, Jorns A, Ehrenfeld S, Amir G, Oprescu A, Yagil Y, Yagil C, Zangen DH, Kaiser N. Impaired glucose-stimulated insulin secretion is coupled with exocrine pancreatic lesions in the Cohen diabetic rat. Diabetes. 2008 Feb;57(2):279-87. doi: 10.2337/db07-0520. Epub 2007 Oct 31.
- Weksler-Zangen S, Yagil C, Zangen DH, Ornoy A, Jacob HJ, Yagil Y. The newly inbred cohen diabetic rat: a nonobese normolipidemic genetic model of diet-induced type 2 diabetes expressing sex differences. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2521-9. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2521.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0136-08-HMO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rézszulfát
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Posztoperatív borzongás | A magnézium-szulfát káros hatásokat okoz a terápiás felhasználás soránPulyka
-
Cairo UniversityToborzás
-
Columbia UniversityBefejezveFogamzásgátlásEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineBefejezveMéhen belüli eszköz kilökéseEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveHIV fertőzések | HIV | FogamzásgátlásZambia
-
Boston UniversityUniversity of UtahBefejezveOrvosi abortusz | Indukált abortusz | Méhen belüli eszköz kilökéseEgyesült Államok
-
Istanbul Training and Research HospitalVisszavontFogamzásgátló módszerek összehasonlításaPulyka