此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

添加铜可以防止细胞因子诱导的葡萄糖刺激胰岛素分泌减少 - 糖尿病患者研究

2009年2月17日 更新者：Hadassah Medical Organization

本研究是一项小型初步研究，旨在评估进行 1 期研究的可能性。

在 CDs 大鼠模型中，β 细胞功能障碍和胰腺外分泌损伤是通过改变饮食中的铜含量来触发和预防的，这表明铜具有慢性和急性作用。 当 CDs 大鼠暴露于高蔗糖低铜饮食时，这些异常变得明显，引发一系列恶性事件：外分泌损伤、表达 IL-1beta 的巨噬细胞募集导致氧化应激以及铜依赖性酶活性的进一步降低（慢性影响）。 当 Cu 水平重新建立（急性效应）时，它们可能会阻止 IL-1beta 对胰岛素释放的抑制作用，并可能恢复被 IL-1beta 抑制的酶的活性。 在这项研究中，我们将确定可能受益于铜补充剂以使他们的 GSIS 正常化的边缘铜状态的人。 这些患者将接受为期 6 个月的每日铜补充剂（3 毫克/天）或安慰剂。 在治疗或安慰剂治疗之前和每 4 周，将在不同的血液成分中测量 GSIS、胰腺功能障碍和边缘铜状态的生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI < 33 的糖尿病患者
  • 糖化血红蛋白 < 8
  • 血浆铜水平 < 90 ul/dl

排除标准：

  • 身体状况不佳的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定可能受益于铜补充剂并使他们的 GSIS 正常化的边缘铜状态的人。
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hadassah Medical Organization

调查人员

  • 首席研究员：Itamar Raz, Prof、Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (预期的)

2010年9月1日

研究完成 (预期的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月17日

首次发布 (估计)

2009年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月17日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0136-08-HMO

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅