Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení glukózou stimulované sekrece inzulínu indukované cytokiny může být zabráněno přidáním mědi – studie u diabetiků

17. února 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Tato studie je malou předběžnou studií k vyhodnocení možnosti provedení studie 1. fáze.

V modelu CDs potkanů ​​jsou dysfunkce beta-buněk a exokrinní poškození slinivky spouštěny a předchází se jim změnou obsahu Cu ve stravě, což naznačuje chronickou a akutní roli Cu. Tyto abnormality se stanou zjevnými, když jsou CD potkani vystaveni dietě s vysokým obsahem sacharózy a nízkým obsahem mědi, což spouští začarovaný sled událostí: exokrinní poškození, nábor makrofágů exprimujících IL-1beta vedoucí k oxidačnímu stresu a ještě většímu snížení aktivity enzymů závislých na mědi. (chronický efekt). Když jsou hladiny Cu znovu obnoveny (akutní účinek), mohou zabránit inhibičnímu účinku IL-1beta na uvolňování inzulínu a mohou obnovit aktivitu enzymů inhibovaných IL-1beta. V této studii identifikujeme lidi s mezním stavem Cu, kteří mohou mít prospěch ze suplementace mědi k normalizaci jejich GSIS. Těmto pacientům bude denně podáván doplněk Cu (3 mg/den) nebo placebo po dobu 6 měsíců. GSIS, pankreatická dysfunkce a biomarkery marginálního stavu Cu budou měřeny v různých krevních složkách před a každé 4 týdny během léčby nebo placeba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetici s BMI < 33
  • HbA1C < 8
  • hladiny mědi v plazmě < 90 ul/dl

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se špatným fyzickým stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte lidi s marginálním stavem Cu, kteří mohou mít prospěch ze suplementace mědi, a normalizujte jejich GSIS.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0136-08-HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na síran měďnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit