Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die durch Zytokine induzierte Verringerung der Glucose-stimulierten Insulinsekretion kann durch Kupferzugabe verhindert werden – Studien bei Diabetikern

17. Februar 2009 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Diese Studie ist eine kleine Vorstudie zur Bewertung der Möglichkeit der Durchführung einer Phase-1-Studie.

Im CDs-Rattenmodell werden Beta-Zell-Dysfunktion und exokrine Schäden der Bauchspeicheldrüse durch Veränderung des Cu-Gehalts in der Nahrung ausgelöst und verhindert, was auf eine chronische und akute Rolle von Cu hindeutet. Diese Anomalien werden offensichtlich, wenn die CDs-Ratten einer kupferreichen Ernährung mit hohem Saccharosegehalt ausgesetzt werden, was eine bösartige Abfolge von Ereignissen auslöst: exokrine Schädigung, Rekrutierung von Makrophagen, die IL-1beta exprimieren, was zu oxidativem Stress und einer noch stärkeren Verringerung der Aktivität von Cu-abhängigen Enzymen führt (chronische Wirkung). Wenn die Cu-Spiegel wiederhergestellt sind (akute Wirkung), können sie die hemmende Wirkung von IL-1beta auf die Insulinfreisetzung verhindern und die Aktivität von durch IL-1beta gehemmten Enzymen wiederherstellen. In dieser Studie werden wir Menschen mit einem marginalen Cu-Status identifizieren, die von einer Kupferergänzung profitieren könnten, um ihren GSIS zu normalisieren. Diese Patienten erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten eine tägliche Cu-Ergänzung (3 mg/Tag) oder ein Placebo. GSIS, Pankreasfunktionsstörung und Biomarker des marginalen Cu-Status werden in verschiedenen Blutkomponenten vor und alle 4 Wochen während der Behandlung oder Placebo gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Diabetes Unit, Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit BMI < 33
  • HbA1c < 8
  • Kupferspiegel im Plasma von < 90 ul/dl

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter körperlicher Verfassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie Menschen mit einem marginalen Cu-Status, die von einer Kupferergänzung profitieren könnten, und normalisieren Sie ihre GSIS.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Itamar Raz, Prof, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0136-08-HMO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kupfersulfat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren