びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) 患者におけるバイオセル ナチュラル キラー混合物 (NKCell)

包含基準:

1. 20代～70代の男女
2. X線写真を使用して測定可能な病変があり、DCBCLを確認した後、化学療法および放射線療法を受けていない患者。
3. アナーバーⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳの患者さん
4. NK/T細胞リンパ球療法を受けていない患者。
5. 少なくとも 3 か月の生存が見込まれる患者。
6. -患者またはその代表者が自発的に、研究関連の手順を実施する前にインフォームドコンセントを書面で提出した患者。
7. 出産の可能性のある女性は、研究登録前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、研究治療中に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
8. ADL分類（ECOG）スケール0、1、2の患者

9. 以下の血液学的基準を満たす患者

   • 白血球≧3,000/㎕
   • 血小板数≧75,000/㎕
   • 血清総ビリルビン≦各検査室の正常値の上限の2倍
   • 血清クレアチニン≤各検査室の正常値の上限の2倍

10. 以下の基準を満たすリンパ腫患者

    • 良好な腎機能 (GFR> 50)
    • -良好な肝機能（総ビリルビンレベル≦各検査機関の正常値の上限の3倍 トランスアミナーゼ≦各検査機関の正常値の上限の5倍）
11. HIV表面抗原陰性の患者
12. HBV陰性の患者
13. HCV陰性の患者
14. 免疫療法を受けていない患者。
15. 最近6ヶ月以内に結核感染を経験していない患者。

除外基準:

1. 20歳未満の未成年者（民法による）
2. 他のタイプのリンパ腫と診断された患者
3. リンパ腫による中枢神経系または髄膜病変を有する患者。
4. 化学療法レジメンが禁忌の患者
5. 別の活動性の重篤な疾患を有する患者。
6. がんの既往歴が5年以内の患者
7. コントロール不良の高血圧患者
8. エリスロポエチンに対する過敏症のある患者。

9. 次の疾患を有する、または3ヶ月以内に次の疾患にかかった経験のある患者。

   • 心筋梗塞
   • 不安定な冠動脈疾患
   • コントロールされていない心不全。
   • 静脈血栓症
   • 肺塞栓症
10. 治験薬による治療経験のある患者。
11. 妊娠中および授乳中の女性、または適切な避妊方法を使用していない出産可能年齢の女性。
12. 臨床的に重篤な細菌、ウイルスまたは真菌感染症の患者
13. NK細胞培養に問題がある試験群の患者（研究者は、NK細胞培養中に生成された根拠に基づいてこの基準を決定します）
14. 自己免疫疾患患者
15. リンパ腫に関連する内臓切除を受けた患者。