Biocell Natural Killer Mixture chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) (NKCell)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 20 à 70 ans
2. Les patients qui ont une lésion mesurable à l'aide d'une radiographie et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie ni de radiothérapie après confirmation du DCBCL.
3. Les patients avec Ann arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. Les patients qui n'ont pas reçu de thérapie lymphocytaire NK / T-Cell.
5. Les patients qui devraient survivre pendant au moins 3 mois.
6. Les patients qui ou dont le représentant volontaire a un consentement éclairé écrit avant la réalisation de toute procédure liée à l'étude.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant le traitement de l'étude.
8. Les patients avec l'échelle de classification ADL (ECOG) 0, 1, 2

9. Patients qui satisfont aux critères hématologiques suivants

   • GB ≥ 3 000 / ㎕
   • numération plaquettaire ≥ 75 000 / ㎕
   • bilirubine totale sérique ≤ deux fois la limite supérieure des valeurs normales de chaque laboratoire
   • créatinine sérique ≤ deux fois la limite supérieure des valeurs normales de chaque laboratoire

10. patients atteints de lymphome qui satisfont aux critères suivants

    • bonne fonction rénale (GFR> 50)
    • bonne fonction hépatique (taux de bilirubine totale ≤ trois fois la limite supérieure des valeurs normales de chaque laboratoire de test transaminases ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale de chaque laboratoire de test)
11. Les patients avec un antigène de surface du VIH négatif
12. Les patients avec un VHB négatif
13. Les patients VHC négatifs
14. Les patients qui n'ont pas reçu d'immunothérapie.
15. Les patients qui n'ont pas été infectés par la tuberculose au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

1. Les mineurs de moins de 20 ans (conformément au code civil)
2. Les patients diagnostiqués avec d'autres types de lymphomes
3. Les patients qui ont une atteinte du système nerveux central ou des méninges par un lymphome.
4. Les patients qui ont une contre-indication à la chimiothérapie
5. Les patients atteints d'une autre maladie grave active.
6. Les patients qui ont des antécédents de cancer dans les 5 ans
7. Patients hypertendus non contrôlés
8. Les patients qui ont une hypersensibilité à l'érythropoïétine.

9. Les patients qui ont les maladies suivantes ou l'expérience d'avoir la maladie suivante dans les 3 mois.

   • Infarctus du myocarde
   • Maladie coronarienne instable
   • Insuffisance cardiaque non contrôlée.
   • Thrombose veineuse
   • Embolie pulmonaire
10. Les patients qui ont l'expérience d'être traités avec le médicament pour les essais cliniques.
11. Femmes enceintes et allaitantes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive adéquate.
12. Les patients présentant une infection bactérienne, virale ou fongique cliniquement grave
13. Les patients du groupe de test qui ont le problème dans les cultures de cellules NK (l'investigateur décidera de ce critère avec la base générée lors de la culture de cellules NK)
14. Patients atteints de maladies auto-immunes
15. Les patients qui ont subi une résection viscérale étaient liés à un lymphome.