Biocell Natural Killer Blanding hos patienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL). (NKCell)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen mellem 20 og 70 år
2. De patienter, der har målbar læsion ved hjælp af røntgenbillede og ikke har modtaget kemoterapi og strålebehandling efter bekræftelse af DCBCL.
3. Patienterne med Ann arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. De patienter, der ikke har modtaget NK/T-celle lymfocytbehandling.
5. De patienter, der forventes at overleve i mindst 3 måneder.
6. De patienter, som eller hvis repræsentant frivilligt har skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før undersøgelsesregistrering og acceptere at bruge passende prævention under undersøgelsesbehandlingen.
8. Patienterne med ADL-klassifikation (ECOG) skala 0, 1, 2

9. Patienter, der opfylder følgende hæmatologiske kriterier

   • WBC ≥ 3.000 / ㎕
   • trombocyttal ≥ 75.000 / ㎕
   • serum total bilirubin ≤ to gange den øvre grænse for normale værdier for hvert laboratorium
   • serumkreatinin ≤ to gange den øvre grænse for normale værdier for hvert laboratorium

10. lymfompatienter, der opfylder følgende kriterier

    • god nyrefunktion (GFR> 50)
    • god leverfunktion (totalt bilirubinniveau ≤ tre gange den øvre grænse for normale værdier for hver testlaboratorietransaminaser ≤ 5 gange den øvre grænse for normalværdien for hvert testlaboratorium)
11. Patienterne med negativt HIV overfladeantigen
12. Patienterne med negativ HBV
13. Patienterne med negativ HCV
14. De patienter, der ikke har modtaget immunterapi.
15. De patienter, der ikke har oplevet tuberkuloseinfektion inden for de seneste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. De mindreårige under 20 år (i overensstemmelse med Civil Code)
2. Patienterne diagnosticeret med andre typer lymfomer
3. De patienter, der har centralnervesystemet eller meningeal involvering af lymfom.
4. De patienter, der har kontraindikation af kemoterapi regime
5. Patienterne med en anden aktiv alvorlig sygdom.
6. De patienter, der har haft kræft i anamnesen inden for 5 år
7. Patienter med ukontrolleret hypertension
8. De patienter, der har overfølsomhed over for erytropoietin.

9. De patienter, der har følgende sygdomme eller erfaring med at have følgende sygdom inden for 3 måneder.

   • Myokardieinfarkt
   • Ustabil koronarsygdom
   • Ukontrolleret hjerteinsufficiens.
   • Venøs trombose
   • Lungeemboli
10. De patienter, der har erfaring med at blive behandlet med lægemidlet til kliniske forsøg.
11. Gravide og ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke tilstrækkelig prævention.
12. Patienter med klinisk alvorlig bakteriel, viral eller svampeinfektion
13. Patienterne i testgruppen, som har problemet i NK-cellekulturer (Investigator vil tage stilling til dette kriterium med grundlag genereret under NK-cellekultur)
14. Patienter med autoimmune sygdomme
15. De patienter, der gennemgik visceral resektion, var relateret til lymfom.