Biocell Natural Killer-Mischung bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). (NKCell)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
2. Die Patienten, die mittels Röntgenbild messbare Läsionen haben und nach Bestätigung von DCBCL keine Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten haben.
3. Die Patienten mit Ann Arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. Die Patienten, die keine NK/T-Zell-Lymphozytentherapie erhalten haben.
5. Die Patienten, von denen erwartet wird, dass sie mindestens 3 Monate überleben.
6. Die Patienten, die oder deren Vertreter freiwillig vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Studienregistrierung einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während der Studienbehandlung eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
8. Die Patienten mit ADL-Klassifikation (ECOG) skalieren 0, 1, 2

9. Patienten, die die folgenden hämatologischen Kriterien erfüllen

   • WBC ≥ 3.000 / ㎕
   • Thrombozytenzahl ≥ 75.000 / ㎕
   • Gesamtbilirubin im Serum ≤ das Zweifache der Obergrenze der Normalwerte jedes Labors
   • Serumkreatinin ≤ das Zweifache der Obergrenze der Normalwerte jedes Labors

10. Lymphompatienten, die die folgenden Kriterien erfüllen

    • gute Nierenfunktion (GFR > 50)
    • gute Leberfunktion (Gesamtbilirubinspiegel ≤ 3-fache Obergrenze der Normalwerte jedes Testlabors Transaminasen ≤ 5-fache Obergrenze der Normalwerte jedes Testlabors)
11. Die Patienten mit negativem HIV-Oberflächenantigen
12. Die Patienten mit negativem HBV
13. Die Patienten mit negativem HCV
14. Die Patienten, die keine Immuntherapie erhalten haben.
15. Die Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten keine Tuberkulose-Infektion aufgetreten ist.

Ausschlusskriterien:

1. Minderjährige unter 20 Jahren (gemäß Bürgerlichem Gesetzbuch)
2. Die Patienten, bei denen andere Arten von Lymphomen diagnostiziert wurden
3. Die Patienten, die eine Beteiligung des Zentralnervensystems oder der Hirnhaut durch ein Lymphom haben.
4. Die Patienten, die eine Kontraindikation für eine Chemotherapie haben
5. Die Patienten mit einer anderen aktiven schweren Krankheit.
6. Die Patienten, die innerhalb von 5 Jahren an Krebs erkrankt sind
7. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
8. Die Patienten, die Überempfindlichkeit gegen Erythropoietin haben.

9. Die Patienten, die die folgenden Krankheiten haben oder die Erfahrung haben, innerhalb von 3 Monaten die folgende Krankheit zu haben.

   • Herzinfarkt
   • Instabile Koronarerkrankung
   • Unkontrollierte Herzinsuffizienz.
   • Venöse Thrombose
   • Lungenembolie
10. Die Patienten, die Erfahrung mit der Behandlung mit dem Arzneimittel für klinische Studien haben.
11. Schwangere und stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
12. Die Patienten mit klinisch schwerwiegender bakterieller, viraler oder Pilzinfektion
13. Die Patienten der Testgruppe, die das Problem in NK-Zellkulturen haben (Der Prüfer entscheidet anhand dieser Kriterien anhand der während der NK-Zellkultur generierten Grundlage)
14. Patienten mit Autoimmunerkrankungen
15. Die Patienten, die sich einer viszeralen Resektion unterzogen, waren mit einem Lymphom verbunden.