Mistura Biocell Natural Killer em pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) (NKCell)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade entre 20 e 70 anos
2. Os pacientes que têm lesão mensurável usando radiografia e não receberam quimioterapia e radioterapia após a confirmação DCBCL.
3. Os pacientes com Ann arbor Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. Os pacientes que não receberam terapia de linfócitos NK / T-Cell.
5. Os pacientes que se espera que sobrevivam por pelo menos 3 meses.
6. Os pacientes que ou cujo representante voluntário tenha consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
7. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do registro no estudo e concordar em usar controle de natalidade adequado durante o tratamento do estudo.
8. Os pacientes com escala de classificação de AVD (ECOG) 0, 1, 2

9. Pacientes que satisfazem os seguintes critérios hematológicos

   • WBC ≥ 3.000 / ㎕
   • contagem de plaquetas ≥ 75.000 / ㎕
   • bilirrubina total sérica ≤ duas vezes do limite superior dos valores normais de cada laboratório
   • creatinina sérica ≤ duas vezes do limite superior dos valores normais de cada laboratório

10. pacientes com linfoma que satisfaçam os seguintes critérios

    • boa função renal (TFG > 50)
    • boa função hepática (nível de bilirrubina total ≤ três vezes do limite superior dos valores normais de cada teste laboratorial transaminases ≤ 5 vezes do limite superior do valor normal de cada teste laboratorial)
11. Os pacientes com antígeno de superfície HIV negativo
12. Os pacientes com HBV negativo
13. Os pacientes com VHC negativo
14. Os pacientes que não receberam imunoterapia.
15. Os pacientes que não tiveram infecção por tuberculose nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Os menores de 20 anos (De acordo com o Código Civil)
2. Os pacientes diagnosticados com outros tipos de linfoma
3. Os pacientes que têm envolvimento do sistema nervoso central ou meníngeo por linfoma.
4. Os pacientes que têm contra-indicação do regime de quimioterapia
5. Os pacientes com outra doença grave ativa.
6. Os pacientes que têm história de câncer dentro de 5 anos
7. Hipertensos não controlados
8. Os pacientes que têm hipersensibilidade a Erythropoietin.

9. Os pacientes que têm as seguintes doenças ou a experiência de ter a doença seguinte dentro de 3 meses.

   • Infarto do miocárdio
   • Doença coronariana instável
   • Insuficiência cardíaca descontrolada.
   • Trombose venosa
   • Embolia pulmonar
10. Os pacientes que têm experiência para serem tratados com o medicamento para ensaios clínicos.
11. Gestantes e lactantes ou mulheres em idade fértil que não utilizam método contraceptivo adequado.
12. Os pacientes com infecção bacteriana, viral ou fúngica clinicamente grave
13. Os pacientes do grupo de teste que apresentam problemas nas culturas de células NK (o investigador decidirá sobre esse critério com base gerada durante a cultura de células NK)
14. Pacientes com doenças autoimunes
15. Os pacientes submetidos à ressecção visceral relacionavam-se com Linfoma.