미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자의 바이오셀 자연살해제 혼합물 (NKCell)

포함 기준:

1. 20세에서 70세 사이의 남녀
2. 방사선 사진으로 측정 가능한 병변이 있고 DCBCL 확진 후 항암화학요법 및 방사선 치료를 받지 않은 환자.
3. 앤아버 Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ 환자
4. NK/T 세포 림프구 치료를 받지 않은 환자.
5. 3개월 이상 생존할 것으로 예상되는 환자.
6. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 대리인이 자발적으로 서면 동의를 한 환자 또는 그의 대리인.
7. 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 임신 테스트에서 음성 판정을 받아야 하며 연구 치료 동안 적절한 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. ADL 분류(ECOG) 척도 0, 1, 2인 환자

9. 다음의 혈액학적 기준을 만족하는 환자

   • WBC ≥ 3,000 / ㎕
   • 혈소판수 ≥ 75,000 / ㎕
   • 혈청 총 빌리루빈 ≤ 각 검사실 정상치 상한치의 2배
   • 혈청 크레아티닌 ≤ 각 검사실 정상치 상한치의 2배

10. 다음 기준을 만족하는 림프종 환자

    • 좋은 신장 기능(GFR> 50)
    • 간 기능 양호(총 빌리루빈 수치 ≤ 각 검사실 정상 상한치의 3배 이하 아미노전이효소 각 검사실 정상 상한치의 5배 이하)
11. 음성 HIV 표면 항원을 가진 환자
12. 음성 HBV 환자
13. 음성 HCV 환자
14. 면역치료를 받지 않은 환자.
15. 최근 6개월 이내 결핵감염 경험이 없는 자.

제외 기준:

1. 20세 미만의 미성년자(민법에 따름)
2. 다른 유형의 림프종 진단을 받은 환자
3. 림프종에 의한 중추신경계 또는 수막 침범이 있는 환자.
4. 화학요법의 금기증이 있는 환자
5. 다른 활성 중증 질환이 있는 환자.
6. 5년 이내의 암 병력이 있는 환자
7. 조절되지 않는 고혈압 환자
8. Erythropoietin에 과민증이 있는 환자.

9. 다음 질환이 있거나 3개월 이내에 다음 질환이 발생한 경험이 있는 자.

   • 심근 경색증
   • 불안정한 관상 동맥 질환
   • 조절되지 않는 심부전.
   • 정맥 혈전증
   • 폐 색전증
10. 임상시험용 의약품을 투여받은 경험이 있는 환자
11. 임산부 및 수유부 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
12. 임상적으로 심각한 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자
13. NK세포배양에서 문제가 있는 시험군 환자
14. 자가면역질환 환자
15. 림프종과 관련하여 내장절제술을 받은 환자.