Směs přírodních zabíječů Biocell u pacientů s difuzním velkým B buněčným lymfomem (DLBCL). (NKCell)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku od 20 do 70 let
2. Pacienti, kteří mají měřitelnou lézi pomocí rentgenového snímku a po potvrzení DCBCL nepodstoupili chemoterapii a radiační terapii.
3. Pacienti s Ann mají Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
4. Pacienti, kteří nepodstoupili terapii NK/T-lymfocyty.
5. Pacienti, u kterých se očekává, že přežijí alespoň 3 měsíce.
6. Pacienti, kteří nebo jejichž zástupci dobrovolně mají písemný informovaný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií.
7. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů před registrací do studie a musí souhlasit s použitím adekvátní antikoncepce během studijní léčby.
8. Pacienti s ADL klasifikací (ECOG) stupnice 0, 1, 2

9. Pacienti, kteří splňují následující hematologická kritéria

   • WBC ≥ 3 000 / ㎕
   • počet krevních destiček ≥ 75 000 / ㎕
   • celkový bilirubin v séru ≤ dvojnásobek horní hranice normálních hodnot každé laboratoře
   • sérový kreatinin ≤ dvojnásobek horní hranice normálních hodnot každé laboratoře

10. pacientů s lymfomem, kteří splňují následující kritéria

    • dobrá funkce ledvin (GFR> 50)
    • dobrá jaterní funkce (hladina celkového bilirubinu ≤ trojnásobek horní hranice normálních hodnot transamináz každé zkušební laboratoře ≤ 5násobek horní hranice normální hodnoty každé zkušební laboratoře)
11. Pacienti s negativním povrchovým antigenem HIV
12. Pacienti s negativní HBV
13. Pacienti s negativní HCV
14. Pacienti, kteří nepodstoupili imunoterapii.
15. Pacienti, u kterých se během posledních 6 měsíců nevyskytla tuberkulózní infekce.

Kritéria vyloučení:

1. Nezletilí do 20 let (v souladu s občanským zákoníkem)
2. U pacientů byly diagnostikovány jiné typy lymfomů
3. Pacienti s postižením centrálního nervového systému nebo meningeálních lymfomů.
4. Pacienti, u kterých je režim chemoterapie kontraindikován
5. Pacienti s jiným aktivním závažným onemocněním.
6. Pacienti, kteří mají v anamnéze rakovinu do 5 let
7. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
8. Pacienti s přecitlivělostí na erytropoetin.

9. Pacienti, kteří mají následující onemocnění nebo zkušenost s těmito onemocněními do 3 měsíců.

   • Infarkt myokardu
   • Nestabilní koronární onemocnění
   • Nekontrolovaná srdeční nedostatečnost.
   • Žilní trombóza
   • Plicní embolie
10. Pacienti, kteří mají zkušenosti s léčbou léčivem pro klinické studie.
11. Těhotné a kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou metodu antikoncepce.
12. Pacienti s klinicky závažnou bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí
13. Pacienti testovací skupiny, kteří mají problém s NK buněčnými kulturami (o tomto kritériu rozhodne zkoušející na základě vytvořeného během kultivace NK buněk)
14. Pacienti s autoimunitními chorobami
15. Pacienti, kteří podstoupili viscerální resekci, se týkali lymfomu.